Yaohai Bio-Pharma menyediakan Perkhidmatan Hal Ehwal Kawal Selia untuk biologi.
Pasukan kami boleh membantu merangka strategi yang disesuaikan dan menyediakan sokongan kawal selia yang sesuai fasa dalam semua peringkat pembangunan, termasuk perundingan strategi kawal selia, Permohonan Ubat Baharu Penyiasatan (IND), Permohonan Lesen Biologik (BLA) dan pasca pasaran.
Kami berpengalaman dalam Hal Ehwal Kawal Selia yang berkaitan dengan biologi rekombinan yang dinyatakan dalam sistem mikrob (cth, Escherichia coli, Yis). Kami telah terlibat dalam Sokongan Strategi Kawal Selia dan Sokongan Penyerahan IND untuk pelbagai modaliti, termasuk vaksin virus-vektor, vaksin zarah seperti virus (VLP), protein pembawa VLP, sitokin (interleukin), faktor pertumbuhan fibroblast (FGF), faktor transkripsi , protease IgG dan nuklease Cas 9 untuk terapi sel dan gen. Selain itu, rakan kongsi global kami boleh membantu anda dengan hal ehwal kawal selia global, seperti IND/CTA dan BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
