Vaksin Subunit Rekombinan
Vaksin subunit rekombinan, juga dikenali sebagai vaksin protein rekombinan, terdiri daripada antigen virus atau bakteria, yang terdiri daripada protein tunggal dan ringkas atau struktur kompleks seperti zarah seperti virus (VLP). Vaksin subunit rekombinan dijana menggunakan teknologi DNA rekombinan.
Pelbagai sistem ekspresi seperti bakteria (Escherichia coli), yis (S. cerevisiae, P. pastoris), sel serangga, sel mamalia, malah tumbuhan, boleh digunakan untuk menghadapi cabaran dan kesesakan pembuatan vaksin protein rekombinan.
Vaksin subunit pertama terhadap virus hepatitis B (HBV), Heptavax, telah dibenarkan pada tahun 1986. Heptavax dipasang sendiri ke dalam VLP berdasarkan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) menggunakan yis S. cerevisiae sebagai sistem ekspresi. Selepas itu, HPV, vaksin yang menyasarkan human papillomavirus dan menggunakan protein struktur L1, telah diperkenalkan dan memasuki pasaran pada tahun 2006 dan 2007. Ini merupakan satu kejayaan besar dan seterusnya membawa kelulusan beberapa vaksin subunit rekombinan terhadap virus atau bakteria.
Vaksin subunit rekombinan digunakan untuk melindungi daripada:
- Virus Hepatitis B (HBV), seperti RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (sel CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus Hepatitis E (HEV), seperti Hecolin (Escherichia coli)
- Human papillomavirus (HPV), seperti 4-valent Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
- HPV (jenis 16 dan 18), seperti Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (Selesema), seperti Flublok (Baculovirus)
- Meningokokal Kumpulan B (MenB) seperti BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratory Syncytial Virus (RSV), seperti ABRYSVO (sel CHO), AREXVY (sel CHO)
- Zoster, seperti SHINGRIX (sel CHO)
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin Subunit Rekombinan
- Kejuruteraan dan Saringan Terikan Mikrob
- Perbankan Sel Mikrob (PCB/MCB/WCB)
- Pembangunan Proses Huluan
- Pembangunan Proses Hilir
- Pembangunan Rumusan
- Pembuatan GMP
- Isi dan Selesai
- Analisis dan Pengujian
- Hal Ehwal kawal selia
rujukan:
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Daripada Strategi Klasik kepada Generasi Seterusnya. Biomolekul. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
