Kepentingan Peningkatan Skala Juruterbang
Sesetengah peralatan berbeza daripada pembangunan (skala kecil) kepada pembuatan GMP (skala besar), seperti penapai dan sentrifugasi. Skala perintis adalah peringkat penting untuk merapatkan jurang antara pembangunan dan skala besar atau komersial. Skala perintis boleh dijalankan sebelum meneruskan pengeluaran berskala besar, yang boleh menguji dan mengoptimumkan proses bahan dadah (DS) semasa pembangunan dan pembuatan berskala kecil.
Kata kunci: daripada skala makmal kepada skala perintis dan berskala besar, daripada peringkat makmal dan pembangunan kepada skala perintis dan pengeluaran, peningkatan bioproses
Aplikasi: pemindahan teknologi, industri biofarmaseutikal, perubatan manusia, perubatan haiwan, vaksin, biologi molekul besar rekombinan, biologi rekombinan, reagen biologi
Perkhidmatan Perintis Skala Peningkatan Yaohai Bio-Pharma
Skala Juruterbang seperti GMP
- Penapai kacau keluli tahan karat 30L, 70L.
- Sentrifugasi sepadan, homogenisasi tekanan tinggi, dan sistem kromatografi.
- Kawalan kualiti (QC) dan jaminan kualiti (QA) untuk DS di tapak.
- Boleh dihantar termasuk semua dokumentasi yang berkaitan (proses yang sesuai untuk skala skala pembuatan GMP) dan DS bukan GMP.
Butiran Perkhidmatan
- Peningkatan proses penapaian hulu
- Peningkatan proses penulenan hiliran
- Pengoptimuman proses
- Pemindahan proses kepada pembuatan berskala besar
Jenis-jenis Organisma
Bakteria (Escherichia coli)
Yis (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae, dan Hansenula polymorpha)
Mikroorganisma lain yang memerlukan tahap biokeselamatan (BSL-1 atau BSL-2) makmal.
Jenis Produk
Vaksin subunit rekombinan, vaksin zarah seperti virus (VLP), antibodi domain tunggal (sdAb), serpihan antibodi, peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim dan protein lain, DNA plasmid (pDNA).
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
