Virus Hepatitis E (HEV) adalah salah satu penyebab paling lazim hepatitis virus akut, tetapi juga salah satu yang paling kurang didiagnosis. Terdapat kira-kira 20 juta jangkitan HEV, sekali gus menyebabkan hampir 3.3 juta kes simptom hepatitis E. Jangkitan HEV berlaku di seluruh dunia dan paling biasa di Asia Timur dan Selatan.
Dengan diameter kira-kira 27-34 nm, HEV ialah virus RNA ikosahedral ikosahedral yang kecil, beruntai tunggal, yang analisis filogenetiknya menunjukkan bahawa ia adalah satu-satunya ahli genus Hepevirus dalam keluarga Hepeviridae. HEV berkait rapat dengan penyakit manusia. Antaranya, genotip 1 dan 2 hanya menjangkiti manusia, manakala genotip 3 dan 4 menjangkiti banyak spesies haiwan selain manusia.
Tiga bingkai bacaan terbuka (ORF) disertakan dalam genom HEV: ORF1 mengekod protein bukan struktur yang bertanggungjawab untuk pemprosesan dan replikasi virus; ORF2 mengekod protein kapsid yang dikaitkan dengan pemasangan virus; ORF3 mengodkan protein pelbagai fungsi yang terlibat dalam morfogenesis dan pembebasan virion.
Pembangunan Vaksin HEV
Hecolin
Vaksin rekombinan telah ditemui untuk mencegah jangkitan manusia dengan HEV (Hecolin, HEV 239), yang boleh didapati di China tetapi belum diluluskan di negara lain.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin) terdiri daripada asid amino 368-606 protein kapsid kerangka bacaan terbuka HEV 2 (ORF2) daripada genotip 1 HEV, yang dinyatakan sebagai protein tidak larut dalam Escherichia coli (E. coli) dan terhimpun sendiri menjadi zarah seperti virus (VLP). Hecolin yang disebutkan di atas melibatkan bahan tambahan berasaskan aluminium untuk meningkatkan imunogenisitas antigen. Hecolin telah dibangunkan dan dikomersialkan oleh Xiamen Innovative Biotechnology Co. yang terletak di Xiamen, China, dan telah diluluskan pada 2012 oleh NMPA (dahulunya CFDA).
Kajian literatur menggariskan proses pengeluaran Hecolin (HEV 239) yang diekspresikan secara berlebihan dalam E. coli sebagai bentuk badan inklusi. Badan rangkuman dituai, dibasuh dengan Triton-X100, dan kemudian dinyahtutur dengan 4 M urea; Protein HEV 239 disucikan dengan dua kromatografi penggilap untuk ketulenan akhir 95-98%. Protein HEV 239 tulen telah dipasang semula dalam zarahnya dan diserap ke dalam bahan bantu aluminium.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin HEV VLP
Saluran paip Vaksin HEV
|
Nama Generik
|
Nama Jenama/ Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
pengeluar
|
Peringkat Terkini
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Bioteknologi Inovatif
|
Diluluskan di China
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Institut Produk Biologi Changchun
|
Fasa I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Zydus Lifesciences
|
Fasa I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Protein Sar-55 ORF-2
|
Menunggu Kemas Kini
|
Tentera, GlaxoSmithKline
|
Fasa II (Digantung)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
