Kepentingan Pencirian Bank Sel
Bank sel yang dicirikan dengan baik adalah penting untuk konsistensi kumpulan ke kumpulan proses pembuatan dan kualiti biologi, termasuk pengenalan dan kestabilan. Objektif ujian pengenalan adalah untuk mengesahkan identiti, ketulenan dan kesesuaian substrat sel. Dan kajian kestabilan dilakukan untuk memastikan bekalan sel yang boleh dipercayai untuk kegunaan pembuatan jangka panjang.
Garis panduan kawal selia semasa seperti garis panduan The International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Bahagian A, B dan D), mencadangkan cara mencirikan bank sel.
Perkhidmatan Pencirian Bank Sel Mikrob Yaohai Bio-Pharma
Perkhidmatan pencirian bank sel kami termasuk:
- Identiti dan ketulenan sel mikrob, cth, pembentukan koloni, auxotrophy, rintangan antibiotik, pewarnaan, 16S/18S rRNA atau penjujukan Internally Transcribed Spacer (ITS).
- Identiti gen sasaran, cth, penjujukan plasmid atau gen sasaran, penghadaman enzim sekatan, nombor salinan, analisis protein/plasmid sasaran.
- Kajian kestabilan, cth, kestabilan genetik dan kestabilan penyimpanan.
Kami berpengalaman dalam pencirian bank sel mikrob, seperti,
Bakteria: Escherichia coli (E. coli)
Ragi: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Butiran Perkhidmatan
| Perkhidmatan |
Pencirian Bank Sel E. coli |
Pencirian Bank Sel Yis |
| Identiti dan kesucian |
Pembentukan koloni |
Pembentukan koloni |
| Penghitungan mikrob |
Penghitungan mikrob |
| Ujian Pengekalan Penanda:auxotrophy, rintangan antibiotik, dsb. |
Ujian Pengekalan Penanda:auxotrophy, rintangan antibiotik, dsb. |
| Pewarnaan Gram |
Mengotorkan |
| Ujian biokimia |
Ujian biokimia |
| Penjujukan rRNA 16S |
Penjujukan rRNA 18S |
| - |
Penjujukan Spacer Transkripsi Dalaman (ITS). |
| Mikroskop elektron |
Mikroskop elektron |
| Pengesanan bakteria |
- |
| Pengesanan gen sasaran |
Kadar pengekalan plasmid |
Pengesanan integrasi gen sasaran ke dalam DNA genomik perumah |
| Nombor salinan vektor |
Salin nombor |
| Penjujukan gen sasaran |
Penjujukan gen sasaran |
| Penjujukan plasmid |
- |
| Pemetaan endonuklease sekatan |
- |
| Penghasilan ujian (kultur kelalang) |
Penghasilan ujian (kultur kelalang) |
| Kajian Kestabilan |
Kestabilan genetik |
Kestabilan genetik |
| Kestabilan penyimpanan |
Kestabilan penyimpanan |
Perkhidmatan Berkaitan:
Perbankan Sel Mikrob
EN
