CDMO mikrob
Yaohai Bio-Pharma ialah Organisasi Pembangunan Kontrak dan Pembuatan mikrob tersuai (CDMO) dengan kemudahan canggih (penyelidikan dan gred GMP). Kami ialah rakan kongsi CDMO pilihan untuk saluran paip biologi anda sepanjang proses pengeluaran biologi, termasuk peringkat praklinikal, fasa 1, fasa 2, fasa 3 dan komersial.
Para saintis kami boleh membangunkan, mengeluarkan dan mengeluarkan vaksin rekombinan, protein/peptida terapeutik, DNA plasmid dan mRNA mengikut piawaian GMP.
Jika anda memerlukan pembangunan proses biologi atau perkhidmatan pembuatan GMP, Yaohai Bio-Pharma boleh membantu anda dengan pengalaman yang luas, dan bimbingan kawal selia profesional. Kami telah membentuk laluan pembangunan yang rasional untuk meminimumkan garis masa CDMO, serta untuk mengurangkan sebarang potensi risiko.
R&D
Yaohai Bio-Pharma telah berjaya memperkenalkan kilang moden dengan peralatan dan kemudahan paling canggih industri untuk R&D. Pasukan R&D kami sangat berpengalaman dalam kejuruteraan terikan, perbankan sel mikrob, penapaian, penulenan, pembangunan kaedah perumusan dan analisis, pemindahan teknologi dan jaminan kualiti.
Kapasiti Pembuatan
Yaohai Bio-Pharma telah menubuhkan lima barisan pengeluaran penapaian, pemulihan dan penulenan mikrob yang mematuhi keperluan cGMP, serta dua talian automatik penamat untuk botol dan picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berkisar antara 10L hingga 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial ialah 1ml hingga 25ml, dan spesifikasi pengisian picagari pra-isi ialah 1-3ml.
Kawalan Kualiti
Semua penghantaran dikeluarkan di bawah piawaian kualiti yang ketat, termasuk bank sel mikrob, bahan ubat dan produk ubat DNA plasmid, mRNA, protein rekombinan atau peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
