mRNA telah digunakan secara meluas dalam kajian gen atau fungsi protein. Sementara itu, ia adalah perkara biasa dalam pembangunan biologi prophylactic dan terapeutik. Sebagai strategi sintesis biasa untuk molekul RNA, transkripsi in vitro (IVT) membolehkan kami memperoleh transkrip tersuai dengan cekap.
Yaohai Bio-Pharma telah mewujudkan satu set teknologi sintesis mRNA untuk menyediakan RNA berkualiti tinggi, seperti reka bentuk jujukan dan pengoptimuman, IVT, penulenan, liofilisasi dan enkapsulasi partikel nano lipid (LNP). Semua produk dikeluarkan di bawah piawaian kawalan kualiti (QC) yang ketat.
Dengan wabak pandemik COVID-19 pada tahun 2020, teknologi mRNA telah berkembang pesat, dan penyelidikan serta aplikasi berkaitannya telah mendapat perkembangan yang belum pernah berlaku sebelum ini, termasuk vaksin profilaksis untuk pencegahan penyakit berjangkit, vaksin dan ubat onkologi terapeutik, terapi tumor, protein. terapi gantian, perubatan regeneratif, dan terapi sel dan gen (CGT).
Vaksin mRNA | Terapi mRNA |
|
Proses | Perkhidmatan Pilihan | Butiran Perkhidmatan | Tempoh Penghantaran (hari bekerja) | Dikeluarkan |
Reka Bentuk dan Pengoptimuman Jujukan mRNA | Reka bentuk dan pengoptimuman urutan pengekodan | Reka bentuk jujukan CDS dan pengoptimuman kodon | 1-3 | Fail urutan |
Reka bentuk dan pengoptimuman jujukan bukan pengekodan | Reka bentuk dan pengoptimuman UTR, jujukan poliA | |||
Penyediaan Plasmid Templat Transkripsi | Penyediaan plasmid rekombinan | Sintesis gen | 7-10 | |
Penguatan dan pengekstrakan plasmid | 4 | |||
Linearisasi dan penulenan plasmid | ||||
mRNA In Vitro Transkripsi | Pembatasan transkripsi bersama (kaedah satu langkah) | Transkripsi in vitro (IVT) / Cap analog | 1-2 | N / A |
Pengubahsuaian nukleotida (pengubahsuaian UTP/CTP) | ||||
Pembuangan templat DNA (DNase I) | ||||
Pembatasan enzimatik (proses dua langkah) | IVT | 2-3 | ||
Pengubahsuaian nukleotida (pengubahsuaian UTP/CTP) | ||||
Pembuangan templat DNA (DNase I) | ||||
penulenan mRNA (lithium klorida/manik magnet) | ||||
Pembatasan enzimatik | ||||
Pembersihan mRNA | Skim pembersihan konvensional | Pemendakan litium klorida | 1 | bahan ubat mRNA |
Pembersihan manik magnetik | ||||
Skim penulenan lajur kromatografi | Gabungan kaedah kromatografi berbilang | 1-2 | ||
Pertukaran penimbal | Ultrafiltration | 1 | ||
mRNA Lyophilization | Liofilisasi | Pra-pembekuan | 2-3 | Serbuk terliofil mRNA |
Pengeringan primer (pemejalwapan) | ||||
Pengeringan sekunder (desorpsi) | ||||
mRNAEncapsulation | Enkapsulasi LNP | Enkapsulasi LNP | 2-3 | produk mRNA-LNPDrug |
Penumpuan dan pertukaran penimbal | ||||
Analisis Kualiti mRNA | bahan ubat mRNA/serbuk terliofil | Kepekatan, kesucian | 1 | Laporan Ujian |
Integriti, kecekapan capping, pengedaran ekor polyA | 2-5 | |||
produk ubat mRNA-LNP | Kecekapan enkapsulasi | 1 | ||
Saiz dan pengedaran zarah | ||||
Caj permukaan | ||||
Pengesahan Ungkapan mRNA | Penilaian sel 293T | Penyaduran sel | 4 | |
Transfeksi sementara sel | ||||
Pemerhatian isyarat pendarfluor | 1-3 | |||
Western blot (WB)/ Ujian imunosorben berkaitan enzim (ELISA) |
5' Cap | ▪ Tidak bertutup ▪ Had0, dihadkan bersama ▪ Had1, dihadkan bersama ▪ Cap1, capping enzimatik |
5' UTR/3' UTR | ▪ Urutan UTR alam semula jadi ▪ Urutan UTR Mutant/Engineered |
Ekor PolyA 3' | ▪ 100A ~120A Ekor (disyorkan) ▪ Ekor polyA terbahagi ▪ Ekor Tersuai Lain |
Nukleosida yang diubah suai | ▪ Pangkalan yang tidak diubah suai ▪ Pseudouridine (Ψ) ▪ N1-Methylpseudouridine (N1Ψ) ▪ 5-metilcytosine (m5C) ▪ 5-methyluridine (m5U) ▪ 5-methoxyuridine (5moU) ▪ 2-thiouridine (s2U) ▪ 2′-O-metil-U ▪ Pengubahsuaian lain |
Aliran Perkhidmatan Bersepadu
Menyediakan satu siri perkhidmatan daripada reka bentuk jujukan bahagian hadapan kepada penyediaan mRNA bahagian belakang, kawalan kualiti dan pengesahan ekspresi.
Reka Bentuk dan Pengoptimuman Jujukan Termaju Antarabangsa
Reka bentuk jujukan mRNA profesional dan pengoptimuman memudahkan ekspresi mRNA yang cekap.
Pengubahsuaian Nukleotida Terpelbagai
Meningkatkan ekspresi mRNA dengan berkesan dan mengurangkan tindak balas imun buruk mRNA.
Platform Pemurnian Matang
Dengan menggabungkan kaedah penulenan konvensional dan reka bentuk sendiri, sampel mRNA diperoleh dengan ketulenan yang tinggi
Platform QC yang lengkap
Memperkayakan pilihan QC untuk memenuhi keperluan ujian rutin, seperti kepekatan, ketulenan A260/280, dan integriti, serta keperluan kawalan kualiti tinggi, seperti pengedaran kecekapan/poliA pengehadan.
Penghantaran Cepat
MRNA tersuai boleh dihantar sepantas 7 hari kecuali untuk sintesis jujukan sumber luar.