Semaglutide ialah analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon manusia rekombinan, yang tergolong dalam kelas agonis reseptor GLP-1 (atau GLP-1 RAs). Novo Nordisk membangunkan tiga formulasi semaglutide yang sudah tersedia di pasaran: Ozempic dan Wegovy (rumusan suntikan) dan Rybelsus (tablet oral).
Ozempic dan Rybelsus ditunjukkan untuk kawalan glisemik dalam pesakit diabetes mellitus jenis 2, manakala Wegovy adalah untuk pengurusan berat badan dalam pesakit obesiti atau berat badan berlebihan.
Semaglutide, Ozempic (rumusan suntikan untuk kawalan glisemik), Wegovy (rumusan suntikan untuk pengurusan berat badan), Rybelsus (semaglutide oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Semaglutide ialah analog GLP-1 (7-37) bertindak panjang yang direka dengan baik berdasarkan liraglutide. Semaglutide berbeza daripada liraglutide dalam dua tapak. Kedudukan 8 digantikan oleh Aib(U)——pengubahsuaian yang melindunginya dengan ketara daripada degradasi enzimatik oleh dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). Di samping itu, rantai asid lemak yang diubah suai dan dua perantaraan PEG2 adalah optimum untuk keberkesanan berpanjangan kedua-dua in vitro dan in vivo.
Rajah 1. Formula struktur Semaglutide
Bahan tidak aktif Ozempic (suntikan) Disodium fosfat dihidrat, propilena glikol, fenol, dan air untuk suntikan. |
Bahan tidak aktif Wegovy (suntikan) Disodiumphosphate dihydrate, natrium klorida, 8.25 mg, air untuk suntikan, dengan atau tanpa asid hidroklorik dan natrium hidroksida. |
Bahan tidak aktif Rybelsus (formulasi oral) Magnesium stearat, selulosa mikrohabluran, povidon, dan natrium salkaprozat (SNAC, penambah penyerapan). |
Yis
Pembuatan Bahan Dadah
Penapaian yis dan penuaian sup kultur
Pemurnian untuk menghasilkan tulang belakang peptida tulen (juga dipanggil GLP-1(9-37) atau prekursor semaglutide)
Pengubahsuaian dan penulenan peptida untuk membentuk bahan aktif
Pembuatan Produk Dadah
Kemasan Aseptik: Penyediaan formulasi dan mengisinya ke dalam kartrij, diikuti dengan kemasan
API | Kesucian | Kesesuaian |
Semaglutide | ≥ 98.5% |
API Semaglutide untuk perumusan suntikan API Semaglutide untuk formulasi oral |
Hubungi Kami Untuk Sijil Analisis (COA) Semaglutide