semua Kategori
Vaksin HBV

Vaksin Virus Hepatitis B (HBV).

Hepatitis B ialah penyakit berjangkit pada hati akibat virus hepatitis B (HBV). Jangkitan kronik boleh disebabkan oleh Hepatitis B dan mendedahkan orang ramai kepada risiko tinggi untuk mati akibat sirosis dan kanser hati. Beberapa vaksin HBV tersedia di pasaran untuk mencegah penyakit hepatitis B yang boleh membawa maut, memberikan perlindungan 98%-100%.

Berdasarkan usaha Bulmberg yang menemui Antigen Australia dan telah dianugerahkan Hadiah Noble, generasi pertama vaksin HBV telah diluluskan pada tahun 1981. Antigen Australia, yang dirujuk sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) kini, ditemui dan ditulenkan dalam sera pesakit yang dijangkiti HBV. Vaksin tersendiri telah dibangunkan dengan mendapatkan HBsAg secara langsung daripada pembawa manusia.

Walau bagaimanapun, vaksin yang berasal dari darah telah digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang diubah suai (seperti Recombivax HB, Engerix-B) dihasilkan menggunakan kaedah DNA rekombinan dan dalam sel yis kerana kebimbangan biokeselamatan.

Pengilangan vaksin HBV terbitan yis sedia ada adalah berdasarkan pemasangan sendiri monomer HBsAg ke dalam VLP. HBsAg yang telah dimurnikan telah dilaporkan membentangkan VLP ~ 22 nm. Dan 60% hingga 70% daripada VLP HBsAg yang terbentuk terdiri daripada protein monomer HBsAg, dengan selebihnya mengandungi lipid. Ringkasnya, VLP yang dihasilkan mempamerkan imunogenisiti yang tinggi, dengan cekap mendorong antibodi peneutralan yang teguh. Vaksin ini menonjol untuk profil keselamatannya, kerana ia tidak mempunyai sebarang genom virus.

图片

Rajah 1. Mikrograf elektron bagi antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg). Laman web: Surat Mikrobiologi FEMS.

Yaohai Bio-Pharma menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin HBV VLP
Saluran Paip Vaksin HBV VLP

Nama Generik

Nama Jenama/ Nama Alternatif

Sistem Ekspresi

Pemula/Pembuatan

Peringkat R&D

Vaksin Hepatitis B, rekombinan

Recombivax HB, Heptavax-II

Yis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Kelulusan

Vaksin Hepatitis B, rekombinan

Engerix-B

Yis (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Kelulusan

Vaksin Hepatitis B Adjuvan (Rekombinan)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Yis (Hansenula polymorpha)

Teknologi Dynavax

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Vaksin Hualan-Xinxiang

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Vaksin Aimi

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun

sel CHO

Vaksin VBI

Kelulusan

Vaksin subunit antigen permukaan HBV rekombinan

Heberbiovac HB

Yis

Organisasi penyelidikan ICGEB

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

Menunggu Kemas Kini

sel CHO

Wuhan Biologis, Sinopharm

Kelulusan

Vaksin Hepatitis B Rekombinan

Menunggu Kemas Kini

sel CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

Vaksin Hepatitis B Rekombinan

Yis (Saccharomyces cerevisiae)

Bioteknologi Shenzhen Kangtai

Kelulusan

Rekombinan vaksin Hepatitis B

Shanvac B

Menunggu Kemas Kini

Sanofi

Kelulusan

Vaksin hepatitis B rekombinan

GerVax

sistem sel CHO

Bioteknologi Jintan Farmaseutikal China Utara

Kelulusan

Jangkitan virus hepatitis B

BEVAC

Menunggu Kemas Kini

Biologi E

Kelulusan

Rekombinan vaksin Hepatitis B

Menunggu Kemas Kini

Menunggu Kemas Kini

Combitech

Kelulusan

Vaksin hepatitis B

Menunggu Kemas Kini

Menunggu Kemas Kini

BioNet

Kelulusan

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Menunggu Kemas Kini

Vaksin VBI, Biosains Brii

Fasa II

Vaksin hepatitis B rekombinan

Vaksin Hepatitis B Rekombinan (Yis)

Yis (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fasa I

rujukan:

Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Daripada Strategi Klasik kepada Generasi Seterusnya. Biomolekul. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi zarah seperti virus, dari bangku ke tepi katil. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dapatkan Quote Percuma

Berhubung