Hepatitis B ialah penyakit berjangkit pada hati akibat virus hepatitis B (HBV). Jangkitan kronik boleh disebabkan oleh Hepatitis B dan mendedahkan orang ramai kepada risiko tinggi untuk mati akibat sirosis dan kanser hati. Beberapa vaksin HBV tersedia di pasaran untuk mencegah penyakit hepatitis B yang boleh membawa maut, memberikan perlindungan 98%-100%.
Berdasarkan usaha Bulmberg yang menemui Antigen Australia dan telah dianugerahkan Hadiah Noble, generasi pertama vaksin HBV telah diluluskan pada tahun 1981. Antigen Australia, yang dirujuk sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) kini, ditemui dan ditulenkan dalam sera pesakit yang dijangkiti HBV. Vaksin tersendiri telah dibangunkan dengan mendapatkan HBsAg secara langsung daripada pembawa manusia.
Walau bagaimanapun, vaksin yang berasal dari darah telah digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang diubah suai (seperti Recombivax HB, Engerix-B) dihasilkan menggunakan kaedah DNA rekombinan dan dalam sel yis kerana kebimbangan biokeselamatan.
Pengilangan vaksin HBV terbitan yis sedia ada adalah berdasarkan pemasangan sendiri monomer HBsAg ke dalam VLP. HBsAg yang telah dimurnikan telah dilaporkan membentangkan VLP ~ 22 nm. Dan 60% hingga 70% daripada VLP HBsAg yang terbentuk terdiri daripada protein monomer HBsAg, dengan selebihnya mengandungi lipid. Ringkasnya, VLP yang dihasilkan mempamerkan imunogenisiti yang tinggi, dengan cekap mendorong antibodi peneutralan yang teguh. Vaksin ini menonjol untuk profil keselamatannya, kerana ia tidak mempunyai sebarang genom virus.
Rajah 1. Mikrograf elektron bagi antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg). Laman web: Surat Mikrobiologi FEMS.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin HBV VLP
Saluran Paip Vaksin HBV VLP
|
Nama Generik
|
Nama Jenama/ Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Pemula/Pembuatan
|
Peringkat R&D
|
|
Vaksin Hepatitis B, rekombinan
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Yis (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Kelulusan
|
|
Vaksin Hepatitis B, rekombinan
|
Engerix-B
|
Yis (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Kelulusan
|
|
Vaksin Hepatitis B Adjuvan (Rekombinan)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Yis (Hansenula polymorpha)
|
Teknologi Dynavax
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Menunggu Kemas Kini
|
Yis (Hansenula polymorpha)
|
Vaksin Hualan-Xinxiang
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Menunggu Kemas Kini
|
Yis (Hansenula polymorpha)
|
Vaksin Aimi
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimun
|
sel CHO
|
Vaksin VBI
|
Kelulusan
|
|
Vaksin subunit antigen permukaan HBV rekombinan
|
Heberbiovac HB
|
Yis
|
Organisasi penyelidikan ICGEB
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Menunggu Kemas Kini
|
sel CHO
|
Wuhan Biologis, Sinopharm
|
Kelulusan
|
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Menunggu Kemas Kini
|
sel CHO
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan
|
Yis (Saccharomyces cerevisiae)
|
Bioteknologi Shenzhen Kangtai
|
Kelulusan
|
|
Rekombinan vaksin Hepatitis B
|
Shanvac B
|
Menunggu Kemas Kini
|
Sanofi
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
GerVax
|
sistem sel CHO
|
Bioteknologi Jintan Farmaseutikal China Utara
|
Kelulusan
|
|
Jangkitan virus hepatitis B
|
BEVAC
|
Menunggu Kemas Kini
|
Biologi E
|
Kelulusan
|
|
Rekombinan vaksin Hepatitis B
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Combitech
|
Kelulusan
|
|
Vaksin hepatitis B
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
BioNet
|
Kelulusan
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Menunggu Kemas Kini
|
Vaksin VBI, Biosains Brii
|
Fasa II
|
|
Vaksin hepatitis B rekombinan
|
Vaksin Hepatitis B Rekombinan (Yis)
|
Yis (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Fasa I
|
rujukan:
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Daripada Strategi Klasik kepada Generasi Seterusnya. Biomolekul. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi zarah seperti virus, dari bangku ke tepi katil. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
BE
MK
UR
BN
