Malaria adalah penyakit yang mengancam nyawa. Ia merebak kepada manusia oleh beberapa jenis nyamuk, dan kebanyakannya ditemui di negara tropika. Pada tahun 2022, dianggarkan terdapat 249 juta kes malaria dan 608,000 kematian malaria di 85 negara di seluruh dunia.
Sebagai penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma bersel tunggal kumpulan Plasmodium, malaria manusia disebarkan secara eksklusif melalui gigitan nyamuk Anopheles betina yang dijangkiti. Terdapat lima spesies Plasmodium yang boleh dijangkiti dan disebarkan oleh manusia. Antaranya, majoriti kematian disebabkan oleh P. falciparum, manakala P. vivax, P. ovale, dan P. malariae umumnya menyebabkan bentuk malaria yang lebih ringan. Vaksin berasaskan P. falciparum telah ditemui untuk mencegah malaria manusia.
Sejak Oktober 2021, WHO telah mengesyorkan penggunaan meluas vaksin malaria, RTS,S/AS01 (Mosquirix), dalam kalangan kanak-kanak yang tinggal di kawasan dengan penularan malaria P. falciparum yang sederhana hingga tinggi. Telah ditunjukkan bahawa vaksin boleh mengurangkan malaria, dan malaria teruk yang boleh membawa maut, di kalangan kanak-kanak kecil. Pada Oktober 2023, WHO mengesyorkan vaksin malaria kedua yang selamat dan berkesan bernama R21/Matrix-M. Dijangkakan bahawa ketersediaan dua vaksin malaria akan memungkinkan penyebaran berskala luas di seluruh Afrika.
Satu binaan protein yang pertama kali dibangunkan oleh GlaxoSmithKline pada tahun 1986 adalah asas vaksin RTS,S. Ulangan (R) dan epitope sel T (T) Plasmodium falciparum pre-erythrocytic circumsporozoite protein (CSP) telah digunakan untuk mencipta RTS, S, yang kemudiannya digabungkan dengan antigen permukaan (S) virus hepatitis B (HBsAg). Teknologi DNA rekombinan digunakan untuk mengeluarkan zarah seperti virus tidak berjangkit (VLP) yang dikenali sebagai RTS,S dalam sel yis (Saccharomyces cerevisiae). Selain itu, AS01 (AS01E), yang terdiri daripada Quillaja saponaria Molina, pecahan 21 (QS-21) dan 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL), telah ditambah sebagai adjuvant untuk meningkatkan sistem imun. tindak balas.
Vaksin R21 dibangunkan dengan kerjasama yang melibatkan Institut Jenner di Universiti Oxford, Institut Penyelidikan Perubatan Kenya, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax, dan Serum Institute of India.
R21 terdiri daripada ulangan pusat dan terminal-C CSP bercantum ke hujung terminal-N HBsAg (dalam bentuk VLP) yang dihasilkan dalam Hansenula polymorpha. Vaksin R21 mengandungi antigen protein circumsporozoite (CSP) yang lebih tinggi daripada vaksin RTS,S. Di samping itu, walaupun R21 menggunakan struktur rekombinan berkaitan HBsAg yang sama, tidak mengandungi HBsAg berlebihan. Ia termasuk pembantu Matrix-M, tetapi bukan AS01.