Sebagai virus pernafasan biasa, virus pernafasan syncytial (RSV) biasanya membawa kepada simptom ringan seperti selsema. Bayi dan orang tua yang dijangkiti RSV lebih berkemungkinan menjadi sakit teruk dan memerlukan kemasukan ke hospital.
RSV mengandungi genom dalam nukleokapsid heliks, yang dikelilingi oleh protein matriks dan glikoprotein sampul. RSV ialah ahli genus Orthopneumovirus dalam keluarga Pneumoviridae, yang ahlinya mengandungi RSV manusia, RSV lembu, dan virus pneumonia murine.
Glikoprotein lampiran (G) dan glikoprotein gabungan (F) adalah dua antigen permukaan utama, yang melaksanakan peranan penting dalam perlekatan virus dan peringkat awal jangkitan. Berdasarkan perbezaan G-glikoprotein, RSV boleh dibahagikan kepada dua subkumpulan utama (A dan B). Semasa jangkitan semula jadi, protein F dan G juga merupakan sasaran utama untuk meneutralkan antibodi. Vaksin yang dibangunkan pada masa ini terhadap RSV adalah berasaskan protein F dan G.
Pembangunan vaksin RSV bermula pada tahun 1960-an. Vaksin calon, RSV tidak aktif formalin (FI-RSV), menyebabkan radang paru-paru teruk dalam jangkitan RSV spontan pertama selepas vaksinasi FI-RSV. Keraguan tentang vaksin FI-RSV menghalang pembangunan vaksin. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, dengan pembangunan strategi vaksin baharu dan pemahaman mendalam tentang antigen RSV, beberapa vaksin, yang mengandungi yang berasaskan protein rekombinan dan mRNA (RNA messenger), telah dibangunkan atau diluluskan secara klinikal. Vaksin RSV dalam pembangunan adalah berdasarkan protein F atau G.
Pada tahun 2023, FDA memberikan dua vaksin RSV rekombinan di bawah nama dagangan Arexvy dan Abrysvo. Kedua-duanya dihasilkan dalam sel Ovari Hamster Cina (CHO). Arexvy, yang dibangunkan oleh GSK, menyediakan rekombinan RSV glikoprotein F yang distabilkan dalam konformasi pra-gabungan (RSVPreF3). Manakala Abrysvo, dibangunkan oleh Pfizer, terdiri daripada rekombinan RSV PreF A dan PreF B.
Teknologi vaksin RSV lain yang menyasarkan protein F, seperti Ad26.RSV.preF (Janssen) dan mRNA-1345 (Moderna) juga sedang dalam ujian klinikal.
Sebagai tambahan kepada protein F, antigen lain, protein G, juga boleh menghasilkan antibodi peneutral. Memfokuskan pada protein RSV G boleh memberikan perlindungan yang lebih luas terhadap penyakit, termasuk aktiviti antivirus, perencatan jangkitan selular dan aktiviti anti-radang. Vaksin RSV berdasarkan protein G termasuk BARS13 (ADV110), yang dibangunkan oleh Advaccine dan sedang dalam pembangunan klinikal; ADV110 mengandungi protein RSV G rekombinan yang dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) dan cyclosporine A adjuvant, dan kini dalam ujian klinikal Fasa II dalam subjek berumur 60-80 tahun.
Nama Generik |
Nama Jenama/ Nama Alternatif |
Sistem Ekspresi |
antigen |
pengeluar |
Peringkat Terkini |
GSK-3844766A |
Vaksin Arexvy, RSV PreF3 |
sel CHO |
Respiratory syncytial virus (RSV) protein F |
GSK Plc |
Kelulusan |
PF-06928316 |
Abrysvo, RSVpreF |
sel CHO |
Menunggu Kemas Kini |
Pfizer Inc |
Kelulusan |
Vaksin RSV rekombinan |
ResVax |
Menunggu Kemas Kini |
Menunggu Kemas Kini |
novavax |
Fasa III |
Vaksin RSV rekombinan |
ADV110, BARS-13 |
E. coli |
Protein RSV G |
Bioteknologi Advaksin |
Fasa II |
VN-0200 |
VAGA-9001a |
Menunggu Kemas Kini |
Antigen VAGA-9001a |
Daiichi Sankyo |
Fasa II |
Vaksin RSV virus-like particle (VLP). |
IVX-121 |
Menunggu Kemas Kini |
Protein pra-F RSV |
Icosavax |
Fasa II |
JNJ-64213175 |
JNJ 6421317, RSV praF |
Menunggu Kemas Kini |
Protein pra-F RSV |
Janssen, Johnson & Johnson |
Fasa I |
Vaksin RSV |
V-306 |
Bahan kimia disintesis |
F tapak II mimetik protein (FsIIm) VLP |
Virometix |
Fasa I |
VRC-RSVRGP084-00-VP |
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP |
sistem sel CHO |
Menunggu Kemas Kini |
Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Kebangsaan |
Fasa I |
DPX-RSV |
DepoVax, DPX-RSV |
Menunggu Kemas Kini |
Menunggu Kemas Kini |
IMV Jepun |
Fasa I |
Vaksin RSV rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
Menunggu Kemas Kini |
Menunggu Kemas Kini |
Bioteknologi BCHT Changchun |
Pra-klinikal |