semua Kategori
Vaksin HPV

Vaksin Human Papilloma Virus (HPV).

Human papillomavirus (HPV) terdiri daripada sekumpulan 200 virus yang diiktiraf, yang tidak menjejaskan kebanyakan orang. Walau bagaimanapun, adalah perkara biasa untuk dijangkiti dengan yang berisiko tinggi dan dengan itu mendapat ketuat alat kelamin atau kanser.

Kanser ini boleh dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Sebagai contoh, Gardasil, sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang diluluskan, boleh melindungi daripada 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima jenis lain (31, 33, 45, 52, dan 58) boleh dicegah dengan Gardasil 9. Vaksin, bertujuan untuk melindungi jangkitan HPV awal, boleh menjana antibodi peneutral virus. Di Amerika Syarikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang merangkumi sembilan serotiip dan bukannya empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya adalah VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Walau bagaimanapun, untuk mengimbangi peningkatan bilangan VLP yang dirumus bersama berbeza, Gardasil9 mengandungi jumlah antigen yang lebih besar daripada Gardasil.

Bukti telah menunjukkan bahawa vaksin berlesen boleh bertahan daripada perkembangan ketuat alat kelamin dan prakanser serviks, dan perlindungannya dijangka bertahan sekurang-kurangnya 4.5 tahun. Walau bagaimanapun, cabaran semasa terletak pada kos vaksin HPV yang dipasarkan dalam yis atau sistem ekspresi serangga.

Langkah-langkah yang berjaya telah dibuat baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV kos rendah Escherichia coli (E. coli). Cecolin, vaksin L1-HPV bivalen yang menyasarkan HPV16 dan HPV18, telah berjaya dinyatakan dalam E. coli dan telah menunjukkan imunogenisiti yang tinggi dalam kajian pra-klinikal dan klinikal. NMPA meluluskan penggunaan Cecolin di China pada 30 Disember 2019. Selain itu, Cecolin, vaksin HPV pertama yang dikeluarkan oleh China, telah dipralayakan oleh WHO pada Oktober 2021.

图片

Rajah 1. Struktur Zarah Seperti Virus yang Dihimpun daripada Protein L1 Human Papillomavirus 16. Laman Web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin HPV
Saluran Paip Vaksin HPV

Nama generik

Nama Jenama/Nama Alternatif

Sistem Ekspresi

Pemula/Pembuatan

peringkat R&D

Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Yis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Kelulusan

Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Yis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Kelulusan

Vaksin HPV Bivalent Rekombinan

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Kelulusan

Vaksin HPV Bivalent Rekombinan

沃泽惠

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Kelulusan

Vaksin HPV Bivalent Rekombinan

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK Plc

Kelulusan

Vaksin HPV 11-valent rekombinan

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Simon Record Beijing

Fasa III

Vaksin protein gabungan HPV 16 E7 rekombinan

VR-111

Menunggu Kemas Kini

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fasa III

Vaksin HPV 9-valent rekombinan

Menunggu Kemas Kini

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fasa III

Vaksin HPV 9-valent rekombinan

REC 603, REC-603

Yis (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Bioteknologi.

Fasa III

Vaksin HPV sembilan-valent rekombinan

Menunggu Kemas Kini

E. coli

Bioteknologi Pengawal Kesihatan Beijing, R-PHARM

Fasa III

Vaksin HPV Trivalen Rekombinan

Menunggu Kemas Kini

E. coli

Bioteknologi Pengawal Kesihatan Beijing

Fasa III

Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan

Menunggu Kemas Kini

E. coli

Innovax Biotech

Fasa III

Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18)

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Bioteknologi Bovax Shanghai

Fasa III

Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Bioteknologi Bovax Shanghai

Fasa III

Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18)

Menunggu Kemas Kini

Yis (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fasa III

Vaksin HPV bivalen rekombinan

Menunggu Kemas Kini

E. coli

Innovax Biotech

Fasa II

Vaksin HPV 14-valent rekombinan

SCT1000

Sel serangga

Sinocelltech Group Limited

Fasa II

Vaksin HPV Tetravalen

Menunggu Kemas Kini

Ragi (Pichia pastoris)

Institut Produk Biologi Shanghai

Fasa II

TVGV-1

(PE-E7-K3) protein gabungan

E. coli

Vaksin Genetik TheVax

Fasa II

rujukan:

Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Daripada Strategi Klasik kepada Generasi Seterusnya. Biomolekul. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi zarah seperti virus, dari bangku ke tepi katil. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Dapatkan Quote Percuma

Berhubung