Human papillomavirus (HPV) terdiri daripada sekumpulan 200 virus yang diiktiraf, yang tidak menjejaskan kebanyakan orang. Walau bagaimanapun, adalah perkara biasa untuk dijangkiti dengan yang berisiko tinggi dan dengan itu mendapat ketuat alat kelamin atau kanser.
Kanser ini boleh dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Sebagai contoh, Gardasil, sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang diluluskan, boleh melindungi daripada 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima jenis lain (31, 33, 45, 52, dan 58) boleh dicegah dengan Gardasil 9. Vaksin, bertujuan untuk melindungi jangkitan HPV awal, boleh menjana antibodi peneutral virus. Di Amerika Syarikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang merangkumi sembilan serotiip dan bukannya empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya adalah VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Walau bagaimanapun, untuk mengimbangi peningkatan bilangan VLP yang dirumus bersama berbeza, Gardasil9 mengandungi jumlah antigen yang lebih besar daripada Gardasil.
Bukti telah menunjukkan bahawa vaksin berlesen boleh bertahan daripada perkembangan ketuat alat kelamin dan prakanser serviks, dan perlindungannya dijangka bertahan sekurang-kurangnya 4.5 tahun. Walau bagaimanapun, cabaran semasa terletak pada kos vaksin HPV yang dipasarkan dalam yis atau sistem ekspresi serangga.
Langkah-langkah yang berjaya telah dibuat baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV kos rendah Escherichia coli (E. coli). Cecolin, vaksin L1-HPV bivalen yang menyasarkan HPV16 dan HPV18, telah berjaya dinyatakan dalam E. coli dan telah menunjukkan imunogenisiti yang tinggi dalam kajian pra-klinikal dan klinikal. NMPA meluluskan penggunaan Cecolin di China pada 30 Disember 2019. Selain itu, Cecolin, vaksin HPV pertama yang dikeluarkan oleh China, telah dipralayakan oleh WHO pada Oktober 2021.
Rajah 1. Struktur Zarah Seperti Virus yang Dihimpun daripada Protein L1 Human Papillomavirus 16. Laman Web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Nama generik |
Nama Jenama/Nama Alternatif |
Sistem Ekspresi |
Pemula/Pembuatan |
peringkat R&D |
Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Yis (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Kelulusan |
Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Yis (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalent Rekombinan |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalent Rekombinan |
沃泽惠 |
Ragi (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Kelulusan |
Vaksin HPV Bivalent Rekombinan |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirus |
GSK Plc |
Kelulusan |
Vaksin HPV 11-valent rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
Yis (Hansenula polymorpha) |
Simon Record Beijing |
Fasa III |
Vaksin protein gabungan HPV 16 E7 rekombinan |
VR-111 |
Menunggu Kemas Kini |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valent rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
Ragi (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fasa III |
Vaksin HPV 9-valent rekombinan |
REC 603, REC-603 |
Yis (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Bioteknologi. |
Fasa III |
Vaksin HPV sembilan-valent rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
E. coli |
Bioteknologi Pengawal Kesihatan Beijing, R-PHARM |
Fasa III |
Vaksin HPV Trivalen Rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
E. coli |
Bioteknologi Pengawal Kesihatan Beijing |
Fasa III |
Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fasa III |
Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Jenis 6, 11, 16, 18) |
Menunggu Kemas Kini |
Yis (Hansenula polymorpha) |
Bioteknologi Bovax Shanghai |
Fasa III |
Vaksin HPV Sembilan-valent rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
Yis (Hansenula polymorpha) |
Bioteknologi Bovax Shanghai |
Fasa III |
Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18) |
Menunggu Kemas Kini |
Yis (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fasa III |
Vaksin HPV bivalen rekombinan |
Menunggu Kemas Kini |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fasa II |
Vaksin HPV 14-valent rekombinan |
SCT1000 |
Sel serangga |
Sinocelltech Group Limited |
Fasa II |
Vaksin HPV Tetravalen |
Menunggu Kemas Kini |
Ragi (Pichia pastoris) |
Institut Produk Biologi Shanghai |
Fasa II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) protein gabungan |
E. coli |
Vaksin Genetik TheVax |
Fasa II |
Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Daripada Strategi Klasik kepada Generasi Seterusnya. Biomolekul. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi zarah seperti virus, dari bangku ke tepi katil. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.