Yaohai Bio-Pharma menyediakan Perkhidmatan Hal Ehwal Peraturan untuk biologik.
Pasukan kami boleh membantu merancang strategi tersuai dan memberikan sokongan peraturan yang sesuai dengan fasa dalam semua peringkat pembangunan, termasuk rundingan strategi peraturan, Permohonan Drug Baru Penyiasatan (IND), Permohonan Lesen Biologik (BLA), dan pasca-pasaran.
Kami berpengalaman dalam Hal Ehwal Peraturan berkaitan biologik rekombinan yang diekspresikan dalam sistem mikrobial (contohnya, Escherichia Coli , Khamir). Kami telah terlibat dalam Sokongan Strategi Peraturan dan Sokongan Penghantaran IND untuk pelbagai modali, termasuk vaksin vektor-virus, vaksin partikel serupa virus (VLP), protein pembawa VLP, sitokina (interleukin), faktor pertumbuhan fibroblas (FGF), faktor transkripsi, protease IgG dan nuclease Cas 9 untuk terapi sel dan gen. Selain itu, rakan global kami boleh membantu anda dengan hal ehwal peraturan global, seperti IND/CTA, dan BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
