Penentuan Jisim Molekul oleh LC-MS
Jisim molekul utuh sentiasa dikenali sebagai ciri penting bagi produk biologi. Analisis jisim molekul utuh digunakan untuk menunjukkan produk protein/peptida dan memaklumkan produk biologi. Pengukuran jisim molekul adalah keperluan dalam panduan peraturan.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan analisis jisim molekul utuh di bawah keadaan asli, direduksi, dan N-deglikosilasi. Kami menggunakan Kromatografi Cecair-Mas Spectrometry (LC-MS) untuk menentukan jisim molekul utuh.
Kebutuhan Peraturan untuk Jisim Molekul
Dianjurkan dalam ICH Q6 bahawa “jisim molekul (atau saiz) ditentukan menggunakan kromatografi pengecualian saiz, elektroforesis gel poliakrilamid SDS (di bawah keadaan reduksi dan bukan reduksi), spektrometri jisim (MS), dan teknik lain yang sesuai”.
Kaedah Analisis
| Analisis |
Kaedah |
| Berat molekul |
LC-MS / Kromatografi Cecair/Elektrospray Spektrometri Massa (LC/ES-MS) bagi protein asal, berkurangan, dan N-deglikosilasi |
Prosedur Analisis
Berat Molekul Lengkap:
- Melaksanakan LC-MS pada sampel asli seperti diterima.
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul Berkurangan:
- Memproses sampel protein dengan ejen pengurangan yang sesuai;
- Melaksanakan LC-MS pada protein yang telah berkurangan;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul N-deglikosilasi:
- Mengeluarkan N-glikan dengan enzim yang sesuai;
- Melaksanakan LC-MS pada protein N-deglycosylated;
- Analisis data LC-MS.
Jisim Molekul yang Dikurangkan dan N-deglycosylated:
- Memproses sampel protein dengan ejen pengurangan yang sesuai;
- Mengeluarkan N-glikan dengan enzim yang sesuai;
- Melaksanakan LC-MS pada protein yang Dikurangkan dan N-deglycosylated;
- Analisis data LC-MS.
Jisim Molekul Subunit Protein:
- Pemotongan Subunit
- Melaksanakan LC-MS pada Subunit Protein
- Analisis Data LC-MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
