За жал, за многумина, напредокот на медицинската наука во лекувањето на разни болести и здравствени проблеми не помага. Еден од нив е новиот лек Recombinant BoNT-A. Овој лек е корисен за болести, како што се грчеви во мускулите, прекумерно потење, главоболка и некои поврзани проблеми на нервниот систем. Тука мора да знаеме како делува овој лек и каква е неговата употреба. Изворот на рекомбинантниот BoNT-A е од токсинот произведен од бактеријата, Clostridium botulinum. Меѓутоа, наместо да го собираат токсинот од микробот, истражувачите користат специјална технологија за синтетизирање на токсинот во лабораторија (3, 4). Ова Производство на ДНК вакцини значи дека лекот е произведен на начин кој е многу попријатен за пациентите. Рекомбинантниот ботулински токсин-А (BoNT-A) ги блокира сигналите од нервите до мускулите. Блокирањето на овие сигнали работи на релаксација на мускулите на телото. Тоа може да биде огромно, особено за оние кои доживуваат болка или ограничена подвижност. Овој лек конкретно се фокусира на грчеви во мускулите кои предизвикуваат затегнување, болка или вкочанетост на мускулите. На пример, тој директно делува во случаи како цервикална дистонија каде што мускулите на вратот грчат и предизвикуваат болка, и блефароспазам каде што се грчат очните капаци. Добро е и за пациенти со парализа од сите видови, што е неможност да се движи дел од телото. И рекомбинантниот BoNT-A, за повеќето пациенти, обично доведе до олеснување на симптомите и подобар квалитет на живот.
По долгогодишна употреба, еволуираше и формулацијата на рекомбинантниот BoNT-A. И тоа е тестирано и дотерано за да биде подобро за пациентите. Оттогаш, развиени се нови брендови на лекови кои се достапни во различни јачини и големини. Рекомбинантниот BoNT-A е значително побезбеден од постарите форми на токсинот со помала можност за ладење за инфекција или несакани реакции. Со оглед на тоа што е сосема ист како природниот производ што се произведува во процесот на генетски инженеринг, проблемите и алергиите може да се искорени бидејќи останува иста молекула како природниот производ. Ова Аналитички методи за плазмидна ДНК им овозможува на пациентите да бидат посигурни кога се подложуваат на процедурата.
Утврдено е дека рекомбинантниот BoNT-A на Yaohai е безбеден и има минимални несакани ефекти за лекарите и истражувачите. Во други случаи, поединците може да забележат само неколку помали модринки, оток или црвенило на местото на истрелот COVID-19. Повеќето од овие несакани ефекти се благи и поминуваат за ден или два. Но, тоа е E. coli Ферментација за VLP производство исто така, вреди да се потсети дека овој лек не е најдобрата опција за секого. Не можат сите пациенти да го земаат, а некои се алергични на него, додека други имаат посебни мускулни состојби што би го направиле лошо за нив. Ова е причината зошто пациентите апсолутно треба да разговараат за нивната здравствена историја со својот давател на здравствена заштита. Исто така, не може да се даваат различни дози на различни пациенти за да се избегнат предозирање или компликации.
Постои континуирано подобрување на третманите кои конкретно администрираат рекомбинантен BoNT-A поради тековните истражувања и напредокот што доаѓа од зголеменото научно знаење и технологија. И научниците продолжуваат да наоѓаат нови работи што можеме да ги направиме за да го направиме да работи посилно и побезбедно. Тие, исто така, истражуваат потенцијални ботулински токсини за ублажување на други состојби, настрана од мускулни грчеви, церебрална парализа и хиперхидроза. Тоа GLP-1 Аналогно производство отвора нови можности за лекување на лекарите со овие состојби, што е супер возбудливо за иднината на медицината. Со развојот на овие нови откритија, пациентите можат само да се надеваат дека третманите ќе станат подобри и подобри, а квалитетот на нивниот живот ќе биде во нагорна линија.
Помеѓу овие брендови, постојат голем број различни производи: еден од нив е рекомбинантниот BoNT-A на Yaohai, кој се продава од голем број брендови како што се попознатите имиња Ботокс и Диспорт. Производот на Јаохаи одржува добра репутација за безбедност и ефикасност, па затоа Производство на фрагменти GLP-1 е популарен меѓу лекарите кои сакаат да им направат услуга на своите пациенти. Покрај неговата големина и дозирање, производот Yaohai се разликува од производите од другите брендови само по тоа што големината и дозата се двата фактори кои ја одредуваат ефикасноста на лекот за одредена клиничка индикација. Експерименталните податоци покажуваат дека рекомбинантниот BoNT-A на Јаохаи е многу конзистентен во однос на ефектите врз мускулните нарушувања. За да можат лекарите да се чувствуваат сигурни дека го користат за да им помогнат на пациентите да чувствуваат помалку непријатност и симптоми.
Yaohai Bio-Pharma, лидер во рекомбинантниот BoNT-A на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за рекомбинантен BoNT-A со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е рекомбинантен BoNT-A во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Рекомбинантниот BoNT-A и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.