РНА ја држи нашата клетка во функционирање или ја прави да продолжи да работи. Тоа е важно бидејќи доведува до формирање на долги ланци на протеини што помогаат за поправување на повредени ткива, борба со болести и растење. РНА е порака која ни кажува кои протеини треба да ги создаваме. Но, РНА е хрупка и лесно може да се сломи кога почива, точно како што хрупката цвеца може да се склопи ако не биде обртена со грижа. Затоа, мораме да бидеме пажливи во чувањето на РНА здрава и безбедна. Ова може да се направи преку лиофилизација. Сигурни сме дека примероците ќе имаат сè водената содржина отстранета користејќи лиофилизација.
Приличи на тоа како што земате сладолед и го држите во хладилникот бидејќи почнува да се охлажда и затвердева, но одмаш кога го извадите од температурата од Î 9C на хладилникот, тогаш водата ја изгубува заедно со ефектот на евапорацијата. Слично на овој метод, кој долго време е бил користен за чување на биолошки примероци, вклучувајќи и РНК. Право надежден во спречување на повреди на РНК, и мораме да се убедиме дека се случува точно, како ако истите чекори беа повторени.
Техничкиот параметар производња на мРНК Плазмид пробата беше поставена во машината. Овој апарат замразува пробата на екстремно ниски температури и потоа ја отстранува водата, претворувајќи ја од течна во тврда состојба. Се чини како што правиме ледени кубови од вода, освен што не само замразуваме вода; не, туку го исушуваме потпуно.
Чување на РНК: Сеѓа кога процесот на замразување-исушување е завршен, останува нашата свеже замразена-исушена РНК во леп тврд облик, спремна за чување. Сигурни сме дека треба да ја држиме РНК во чист и сув тубус. Овој тубус го чуваме за относно долг период во ултрависокозамразен фризер на -80°C. На овој начин, Производња на ВЛП-РНК вакцина останува безбедна до кога крајно ќе ја искористиме за истражување.
Лиофилезацијата се користи за да се чува вашето ценено РНК стабилно и безбедно. Ова е јако лагоден метод што го заштитува РНК од радијантен топлински извор и деградација. Мораме да се грижиме за РНК така што не да се распаѓа, како што би требало да се третира играчка со предвидливост. Исто така, можеме да се стараеме многу за да го заштитиме РНК. На пример, специјални инструменти и реактиви без RNase ви овозможуваат да избегнете нежелана деградација на РНК. Поради тоа, е препорачливо да се чува РНК во мали количини одеднаш што овозможува поскупи исушување и минимизира можност за штета токму во моментот на исушување.
За, РНК е nestabilno и тешко за чување, пред све ако треба да биде стабилен за долг период. Лиофилезацијата, меѓутоа, го олеснила процесот и исто така овозможила Reporter saRNA. Тоа може да го исуши и да го чува во чист, исушен туб на -80°C за последните истражувачки студии. Ова прави лесно за научниците да го соберат РНК кога што им е потребен за нивните експерименти.
RNA Lyophilization Protocol е водечки во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, veterinarно, како и за здравјето на домашните животни. Имаме најсовремени РД платформи и производствена технологија кои ги покриваат целите procedure од развојот на микробни страни и клетков банкинг, до развој на процес и методи, до комерцијална и клиничка production што осигурва успешна достава на иновативни solutions. Во текот на времето, ние сме накопалели голем знанија за микробно базирани био processing. Побарани повеќе од 200 проекти успешно, и ние помогнуваме на нашите клиенти да се conform со regulations како што се US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнуваме да navigate Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широк искуство ни овозможува да брзо respond на market demands и да offer на мера CDMO услуги.
Протоколот за Лиофилезација на РНК е меѓу најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и регулаторни прашања. Основале сме робустен систем за квалитет што се слага со моменталните стандарди и правилници на ГМП во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро образована за глобалните регулаторни рамки за убрzan лансирање на биолошки производи. Гарантираме проследиви процеси на производство и производи од највисок квалитет што се слагаат со правилниците на УС FDA, ЕУ EMA, Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Фирмата Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитирањето на местото што беше изведено од страна на акредитиран Личен Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето ГМП систем и производствена инфраструктура. Понатаму, минавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство додека минимизираме ризикот. Работеле со разновrsни методи, како што е RNA Лиофилнизациона Протокол за вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и Cytokines. Се специјализирани во повеќе микробни домаќини, вклучително квасови екстрацелуларни и интраселуларни (доход до 15 g/L), бактериски периплазматички секреција, растворливи интраселуларни и inclusion bodies (доход до 10 грама/L). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализирани во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологичен тим што осигурува своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на позориштето.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на RNA Лиефилезациона Протокол за биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме moderne инсталации со јака RD можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се од 1ml до 25ml, додека за предварително наполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производствената деловодина е cGMP сертифицирана и нуди можност за комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашата инсталација се достапни за достава по целиот свет.