РНК ги одржува нашите клетки да работат или ги тера да продолжат да работат. Тоа е важно затоа што води до формирање на протеини со долг синџир кои помагаат да се поправат скршените ткива, да се борат против болестите и да растат. РНК е гласник кој им кажува на нашите клетки кои протеини да ги конструираат. Но, РНК е слаба и лесно може да се скрши кога мирува, исто како што може да се свитка нежен цвет ако не се грижи. Затоа, треба да бидеме внимателни во одржувањето на РНК здрава и безбедна. Ова може да се направи со лиофилизација. Обезбедуваме дека на примероците ќе биде отстранета целата содржина на вода од употребата на лиофилизација.
Тоа е како да земате лепче и го чувате во ледената кутија бидејќи почнува да се лади и стврднува, но штом ќе ја извадите од температурата на 9C на кутијата мраз, тогаш водата едноставно се чини дека исчезнува поради испарување. . Слично на тоа, овој пристап долго време се користи за зачувување на биолошки примероци кои исто така вклучуваат РНК. Многу сигурен во избегнувањето на оштетувањето на РНК и мораме да се погрижиме да се случи прецизно, како да се повторуваат истите чекори.
на mRNA плазмиди Производство примерокот потоа се става во машина. Овој инструмент го замрзнува примерокот на екстремно ниски температури и потоа ја отстранува водата, трансформирајќи ја од течна во цврста. Значи, тоа е како да правиме коцки мраз од вода, освен што не ја замрзнуваме само водата; не, ние исто така целосно го сушиме.
Складирање на РНК: Откако ќе заврши сушењето со замрзнување, остануваме со нашата свежо замрзната РНК во убава цврста форма подготвена за складирање. Погрижете се да ја чувате РНК во чиста и сува цевка Оваа цевка ја чуваме релативно долго во замрзнувач со ултра ниска температура на -80°C. На овој начин, на Производство на вакцини VLP-RNA останува безбеден додека на крајот не го искористиме за истражување.
Лиофилизација) за да ја одржите вашата скапоцена РНК стабилна и безбедна. Ова е благ метод кој ја штити РНК од зрачна топлина и деградација. Треба добро да се грижиме за РНК за да не се распадне, како да не ја третирала играчката со претпазливост. Ние, исто така, можеме да направиме огромни напори за да ја заштитиме РНК На пример, специјалните алатки и реагенси без никаква RNase ви дозволуваат да избегнете несакана деградација на РНК. Понатаму, препорачливо е да се РНК во мали количини во време што овозможува побрзо сушење и го минимизира потенцијалот на оштетување за време на сушењето.
Зашто, РНК е нестабилна и тешко се складира, главно ако ни треба за да биде стабилна долг период. Сепак, сушењето со замрзнување го олесни, а исто така и дозволи на Reporter saRNA. Може да го исуши со замрзнување и да го држи во чиста, сува цевка на -80°C за последователни истражувачки студии. Ова го олеснува собирањето на РНК од страна на научниците откако ќе им треба за нивните експерименти.
Протоколот за лиофилизација на РНК е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки средства. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.
Протоколот за лиофилизација на РНК е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што е протоколот за лиофилизација на РНК на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 протокол за лиофилизација на РНК на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.