Производња на микробни клетки банки

• 

  Критични разгледувања при производството на микробни клетечки банки

  Голем број на прашања треба да се земат предвид додека се ставуваат микробијални банки клетки. Најважната променлива, како што можеби сте предвиделе, е точното идентифицирање на микробите. Ова подразбира дека научниците треба да бидат многу јасни кој микроб точно имаат. Ако ги заразат микробите, или користат погрешен вид на микроб, тоа може да причини штета или грешка. Понатаму, Микробијален CDMO за животински биолошки производи станува еднакво важно да се чува микробијалната банка клетки без било каква зараза. Ова захтева од научниците да работат според добри лабораториски практики и да користат правилното опремување за да не заразат своите примероци со други зароби или микроби. Накрај крајот, исто така е важно да се чуваат микробите при правилната температура и релативна влажност на сè микробијалните банки клетки за ефективно истражувачко користење.

• 

  Изазови и иновации во индустријата за производство на микробни клетечки банки

  Генерирање на микробни клетечки банки: големо скално генерирање. Сред главните предизвици, чувањето на квалитетот и содржината на микробната клетечка банка стабилна изгледа да е скоро неможможно. Одговарајќа контрола на квалитет овозможува постапките што ги извршуваат научниците да се случат правилно, додека се осигурува дека микробите се одржувани во здрав стање. Третиот проблем е да се одржи јачината на микробната клетечка банка за долг период. Овој проблем е решен со moderne техники, Микробен CDMO за хуман биолошки производи вклучувајќи криопрезervација (заморување на микробите на многу ниска температура). На овој начин, микробите можат да бидат консервирани додека не се потребни. Накратко, микробната клетечка банка треба и да може да се проширува како што расте бројот на луѓе кои сакаат да ги проучуваат.

• 

  Нови технологии и aplikacii што го држат иновацијата.

  Овие помагаат на истражувачите да ги осмислат нови применувања на микробните клетечки банки. Некои од најзанимливите применувања се во земјоделството. Микрозеленците имаат голем потенцијал во фермерството, бидејќи можат да ја зголемат производноста на културите и да помогнат за производство на повеќе храна со поддршка на микробите. Тие можат и да спречат болести на културите и да подобрат тленина, што ќе ги направи да растат подобро. Микробните клетечки банки се друга витално важна област за развојот на нови лекови. Постојат толку многу од овие соединения колку и микробни видови, а многумина од нив можат да имаат терапевтички здравствени предности. Екип од истражувачи го развија нов платформ за откривање на лекови за культивирање на микробни клетечки банки изведени од човешкиот микробиом, за да ги идентификува природни производи кои досега не се откриени и кои можат да се користат како лековни соединения. Плюс, можеме и да ги искористиме микробите за производство на обновливи енергијски извори со грижежење на различни видови органичка твар - што е првостепено за планетата.

Why choose Yaohai Производња на микробни клетки банки?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во CDMO за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на микробијално произведени терапевтички средства и вакцини кои се Микробијални Банки на Клетки за човечко, veterinarno како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите РД платформи како и производствена технологија што ги покрива целите процеси на производство, од развој на микробијални страни, клеткови банки, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна производба на нови решенија. Стекнале сме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробијални клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ги поддржуваме нашите клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на Американскиот FDA како и Европскиот EMA. Истo така ги помагаме со Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашето искуство и професионална знаење, како и широката наша знаење ни овозможува да брзо одговориме на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на микробијално изворени биолошки производи. Нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растежни фактори, hormoni и Cytokines. Специјализирани сме во неколку микробијални организми како што се мајчина за интракелуларен и екстрацелуларен секреција (до добивка до 15г/Л) и бактерии за интракелуларна растворливи и inclusion body (добивки до 10г/Л). Исто така, создадовме систем за производство на Микробијални Целебански Банкови и ферментација за развој на вакцини bazirani na bacteria. Сме експерти во оптимизирање на процесите, зголемување на добивките, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологиска екипа, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти за да ги доведеме вашите ексклузивни производи на пазарот по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на микробијални клетечки банки за производство, се специјализира во микробијалната ферментација. Основајме moden завод со напредни можноси како и јачини во развојот и производството. Постојат пет производни линии за активни супстанции според стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментационите капацитети се меѓу 100Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на флаконите ги покриваат 1мл - 25мл, а спецификациите за пополнување на предварително исполнетите картриџи или шприцови се меѓу 1-3мл. Производниот работилник е сертифициран според cGMP и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Нашата плантација произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што вклучува производство на микробиолошки клетечки банки како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрzanо воведување на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитацијата на локација од Европската Унија за Квалифициран Личен (QP) за нашата GMP система за квалитет како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.