Производство на банки за микробни клетки

• 

  Критични размислувања во производството на банка со микробни клетки

  Голем број прашања треба да се разгледаат при формирањето на банки за микробни клетки. Најважната променлива, како што можеби претпоставувате, е правилната идентификација на микробите. Ова имплицира дека научниците треба да бидат многу јасни за тоа кој микроб всушност го имаат. Ако вкрстено ги контаминираат микробите, користете погрешен вид микроби што може да предизвика штета или грешка. Покрај тоа, Микробиолошки CDMO за животински биолошки производи подеднакво е важно да се чува банката на микробни клетки без каква било контаминација. Ова бара научниците да работат според добри лабораториски практики и да ја користат вистинската опрема за да не ги контаминираат нивните примероци со други бактерии или микроби. Конечно, исто така е важно да се зачуваат микробите на соодветна температура и релативна влажност на сите банки на микробни клетки за ефективна истражувачка употреба.

• 

  Предизвици и иновации во индустриското производство на банки со микробни клетки

  Генерирање на банки на микробни клетки: генерирање во големи размери Меѓу главните пречки, се чини дека е речиси невозможно да се одржуваат стабилни квалитетот и содржината на банката на микробни клетки. Правилната контрола на квалитетот им овозможува на процедурите што ги спроведуваат научниците да се одвиваат правилно, додека се уверуваат дека микробите се одржуваат во здрава состојба. Третата тешкотија е да се одржи јачината на банката на микробиолошки клетки долго време. Овој проблем е решен со современи техники, Микробиолошки CDMO за хумана биологија вклучувајќи криопрезервација (замрзнување на микробите на многу ниска температура). На овој начин, микробите може да се зачуваат додека не бидат потребни. Конечно, банката за микробиолошки подрум исто така треба да може да се прошири како што расте тој број на луѓе кои сакаат да ги проучуваат. 

• 

  Нови технологии и апликации кои поттикнуваат иновации“.

  Тие им помагаат на истражувачите да ги реализираат новите апликации на банките на микробни клетки. Некои од најинтересните апликации се во земјоделството. Микрозелените имаат голем потенцијал во земјоделството бидејќи можат да ги промовираат приносите на културите и да помогнат во производството на повеќе храна со поттикнување на микробите. Тие, исто така, можат да ги спречат културите од болести и да ја подобрат почвата што го прави подобар раст. Банките на микробни клетки се уште една витално важна област за развој на нови фармацевтски производи. Има толку многу од овие соединенија колку што има микробни видови, и многу од нив би можеле да имаат терапевтски здравствени придобивки. Тим истражувачи разви нова платформа за откривање лекови за одгледување на банки на микробиолошки клетки добиени од човечки микробиом за да се идентификуваат претходно неоткриени природни производи кои можат да се користат како лекови соединенија. Плус, ние исто така можеме да ги искористиме микробите за да произведуваме обновлива енергија со варење на сите видови органски материи - што е прилично кул за планетата. 

Зошто да изберете Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Ние се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се Производство на банки за микробни клетки за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како квасец интрацелуларен и екстрацелуларен секрет (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за производство на микробни клеточни банки за развој на вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите, како и намалување на трошоците за производство Користејќи силен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на Microbial Cell Banks Manufacturing, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува производство на банки за микробни клетки, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.