Микробиолошки CDMO за хумана биологија

• 

  Максимизирање на ефикасноста и квалитетот со микробиолошки CDMO услуги

  Внесете ја корпорацијата Јаохаи, Микробиолошки CDMO за животински биолошки производи иновативна компанија која ја предводи оваа постојна промена на парадигмата. За лекови кои се критични за луѓето, услугите за микробиолошки CDMO се обезбедуваат за исполнување на производните процеси за други компании. За разлика од оние луксузни хотели каде што сакавте да ве услужат, овие услуги не само што се достапни, туку и економични. Ова е со цел да се квалификуваат да им помагаат на компаниите во нивните производни резултати од биолошки производи. Јаохаи ги избира видовите на микроби, дизајнира цели процеси на ферментација за да направи женска медицина и ги оневозможува безбедносните методи за безбедна и ефективна употреба. Ова партнерство и на Јаохаи и на компаниите кои работат со нив нека се фокусираат на пациентите бидејќи знаеме дека постои партнер кој ќе ги произведе лековите.

• 

  Клучот за побрзо и поекономично биолошко производство

  Намалени трошоци Брзо производство на лекови

  Ова е многу корисно за компаниите, ги тера да заштедат време и пари создавајќи најквалитетни лекови со помош на Процес на производство на микробна ферментација. Бидејќи бројот на пациенти на кои им требаат биолошки средства се зголемува, треба да најдеме поекономични средства за правење на овие производи кои спасуваат живот. Тоа пак ќе им овозможи на компаниите побрзо да ги произведуваат овие лекови, имајќи предвид дека целиот процес оди во прилог на користење на микроби. Ова е важно за нивната грижа, бидејќи тоа подразбира намалено време на чекање за да добијат третмани и нега. Со намалувањето на трошоците, добивките од таблета во шише буквално спасуваат повеќе пациенти како мене.

• 

  Подобрување на безбедноста и ефикасноста на хуманите биолошки средства преку микробната CDMO технологија

  Мислам, можете да им обезбедите на фармацевтските компании со синџирот на снабдување со намалување на ризикот, што значи дека, со други зборови, може да бидете токсични за целиот спектар на хемикалии на Teva, така што е можно да се развијат побезбедни лекови од микробиолошката CDMO технологија и тие да имаат помалку нечистотии. Прашањето овде е дека лековите кои користат животински клетки може да вклучат и загадувачи кои се штетни за луѓето. Кај пациентите, заканата од ова е многу реална. Сепак, ризикот при користење на микроорганизми-бактерии и квасци сè уште е висок. Ова има потенцијал да произведе многу побезбедни и поефикасни третмани во компании кои користат лекови базирани на микроби. Во Меморандумот за соработка се вели дека „овој договор ќе помогне да им се гарантира на пациентите дека им се доставуваат висококвалитетни лекови преку софистицирана технологија која го става нивното здравје и благосостојба на прво место“.

Зошто да изберете Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација на Microbial CDMO for Human Biologics за развој на вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите, зголемувајќи ги и приносите како намалување на трошоците за производство Користејќи силен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за хумани биолошки микробиолошки CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за микробиолошки CDMO за хумана биологија со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и микробиолошки CDMO за хумана биологија. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.