Скала на микробиолошки биофармацевтски процес

• 

  Фактори кои влијаат на микробиолошкиот биофармацевтски процес Скалирај се

  Ботаниката ни кажува дека тоа е и местото во кое се развиваат како мали организми. Условите како температура, влажност итн. може да го променат растот на организмите и оттука да влијаат на процесот на лекување. Важни параметри што треба да се чуваат под контрола и контрола за да се обезбеди конечниот квалитет на лекот. Ако е премногу топло или ладно, или ако влажноста е надвор од центарот, овие мали бактерии и антивирусни организми можеби нема да цветаат како што треба, што може да има трајно влијание врз лекот.

• 

  Постигнување на успех во микробиолошки биофармацевтски процес Скалирај се

  Ова е процес за кој треба да бидеме многу стратешки за да ги оптимизираме нашите шанси да направиме што е можно повеќе лекови. Тоа значи дека треба да размислуваме за сите елементи; избирање алатки, внимателно следење на околината и обезбедување повторливост во формулацијата секој пат кога правиме серија на лекови. На крајот на краиштата, со добар план нема да грешиме и реализацијата ќе се одвива успешно.

• 

  Иднината на микробиолошкиот биофармацевтски процес Скала нагоре

  Ова е исто така исклучително важна иднина на Microbial Manufacturing for Commercial Supply како на пример да гледаме нови ситни организми и како да го користиме подобро што веќе го имаме. Колку повеќе знаеме за тоа како ДНК работи за добро и лошо здравје, толку подобри ќе ни се шансите да најдеме нови лекови кои можат да лекуваат болести кои моментално се без лек. Континуираното учење кое вклучува истражување на нови води, ни ги отвора патиштата кои ни помагаат да сфатиме како најдобро да делуваат лековите.

Зошто да изберете Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза во користењето на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за зголемување на микробиолошки биофармацевтски процеси CDMO.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производство на биолошки препарати создадени од Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.