Што е долго производство на IVT РНК? Звучи некако чудно, но всушност е една од најважните работи во науката, особено кога станува збор за медицината. Ќе дознаете сè за производството на РНК долго IVT, што прави, зошто е толку важно и како влијае на успехот на нешто како генска терапија или вакцини. Ќе откриете дури и компанија наречена Јаохаи посветена на рационализација и подобрување на производството на Долго IVT-RNA.
Но, ако треба да разбереме само едно Долго IVT РНК производство и како се применува во истражувањето/медицината, тогаш прво кажете ни што точно значи терминот. Долга IVT РНК. Долга ин витро транскрипција на РНК Сето ова звучи многу сложено, но во суштина тоа значи дека научниците произвеле РНК НАДВОР од живите организми. Ин витро значи дека овој процес се одвива во лабораторија, а не во живо тело.
Долгото решение за производство на IVT РНК е корисна алатка, но процесот на долготрајно производство на IVT RNA има некои ограничувања. Еден од главните проблеми е како да се оптимизираат сите процеси во производството. Ефикасно: Брзо и со малку труд да ја завршите работата. Јаохаи го произведе Long IVT mRNA плазмиди Производство повеќе од 10 години. Тие прават нови алатки наречени ензими кои можат да помогнат да се забрза процесот, а исто така да се подобри.
Вториот проблем со кој се соочуваат научниците е да се обезбеди нивниот производ од Интерлеукин circRNA РНК е со вистинска боја и ја има правилната низа. РНК мора да биде прецизна, бидејќи тоа одредува колку добро функционира за време на експериментите и третманите. Marj HanhetFactoryYaohaiНиска прецизност gbEt2e Покрај тоа, услугата Long IVT RNA производство исто така работи кон. На овој начин, истражувачите можат да имаат подобро уверување дека РНК што ја користат е навистина висококвалитетна и условена да работи како што се очекува.
Како што алудиравме погоре, една од најголемите дилеми се обидува да се реши Производство на вакцини VLP-RNA, е како драматично да се подобри овој процес. Врвниот Јаохаи работи на тоа да го направи истото старо, но да не се умори, но понова група ензими сè уште го прави тоа поефикасно. Тоа, меѓу другото, значи дека научниците можат многу побрзо да направат РНК и што е најважно, да истражуваат и да почнат побрзо да ја третираат болеста.
Но, една од најголемите практични апликации за долга IVT РНК синтеза е во изградбата и производството на вакцини базирани на РНК. Идејата зад тие вакцини, во основа, е дека тие функционираат така што на телото му обезбедуваат прецизни упатства преку РНК за тоа како треба да одговори на одредена закана. РНК е суштински гласник во нашите клетки, пренесувајќи генетски информации кои му кажуваат на имунолошкиот систем да ги идентификува и неутрализира таквите закани. Појавата на синтетички РНК секвенци во телото преку вакцинација го предиспонира имунолошкиот систем подобро да препознае и да реагира против одредени патогени. Последователно, му се остава можност да се конструира фокусирана одбрана како антитела пред да се открие вистинската болест. Ова значи дека РНК вакцините се исклучително корисни за спречување и намалување на влијанието на заразните болести, овозможувајќи му на телото да биде поспособно да спречи идни болести.
Една област од особен интерес во Јаохаи е користењето на Long IVT RNA за лекување на рак. Ракот е толку опасна болест, а најважно е да се откријат третмани. Долгата IVT РНК терапија има потенцијал да ги таргетира клетките на ракот преку воведување на РНК молекули насочени кон специфично лекување на тешки тумори. Ова може да даде надеж за нераскажаниот број луѓе кои се борат со ракот и да им даде шанса да се борат.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство, додека ризиците се сведуваат на минимум. Ние користевме различни модалитети, вклучувајќи вакцини за рекомбинантни подединици (вклучувајќи пептиди) фактори за раст хормони и цитокини. до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација за производство на долга IVT RNA за да развиеме вакцини базирани на бактерии Ние сме експерти за оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите, како и за намалување на трошоците за производство.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Long IVT RNA Production и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и долгорочно производство на IVT РНК. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 Long IVT RNA Производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.