Производство на рекомбинантни ензими GMP

• 

  Мерки за контрола на квалитет во производството на рекомбинантни ензими GMP

  Второ, можеме да дизајнираме GMP рекомбинантни ензими прилагодени да извршуваат одредени функции. Не, создаваат само ензими кои имаат способност да разградуваат некои материјали или можат да се користат во специјални производи како среден извор. Ова ги прави многу поразновидни од обичните ензими, бидејќи можат да се прилагодат за различни индустрии. На пример, Светот без отпад би можел да развие нов ензим на барање на компанија на која и е потребен за да катализира одредена хемиска реакција.

• 

  Иднината на производството и иновациите со рекомбинантни ензими GMP

  Трето, рекомбинантните ензими се произведуваат под контрола на квалитетот на GMP. Но, ова исто така значи дека компаниите, како Јаохаи, треба да вложат дополнителни напори за да се осигураат дека овие ензими се безбедни и погодни за различни апликации. Сè додека спроведуваме строги процеси за контрола на квалитетот, тогаш имаме потврда дека ензимот е правилно активиран и нема негативни несакани ефекти.

• 

  Регулаторни упатства за состанок во производството на рекомбинантни ензими GMP

  Јаохаи произведува GMP семаглутид Производство, мора да се придржуваме до многу строги безбедносни правила. Ова осигурува дека нашите производи се безбедни за употреба и ефикасно функционираат за секого. Инструкции во GMP плазмидна ДНК Производство разни други планови не можат да помогнат, поради фактот што ние бараме да се придржуваме до политиките на федералните владини фирми во текот на целиот период.

Зошто да изберете Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma, лидер во GMP рекомбинантните ензими за производство на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за GMP рекомбинантен ензим со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing има искуство во производство на биолошки препарати кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, GMP рекомбинантен ензим за производство на микробиолошки CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.