GMP Производња на Рекомбинантен Ензим

• 

  Мерки за контрола на квалитет при производство на GMP рекомбинантни ензими

  Второ, можеме да дизајнираме GMP рекомбинантни ензими кои се специфични за изведување на одредени функции. Не само што можеме да создаваме ензими што имаат способност да го разлагаат некои материали или да се користат како меѓупродукти во специјални производи. Ова ги прави многу повеќе версатилни од обичайните ензими, бидејќи можат да се прилагодат за различни индустрии. На пример, World without Waste може да развије нов ензим според барањето на компанија што го треба за катализирање на одредена хемиска реакција.

• 

  Буднина на производството на GMP рекомбинантни ензими и иновација

  Трето, рекомбинантните ензими се производат под контрол на квалитет според GMP. Но ова исто така значи дека компании, како што е Yaohai, мора да вложат дополнителни напори за да се осигура дека овие ензими се безбедни и приклопени за различни апликации. Доколку извршуваме строги процеси на контрол на квалитет, тогаш имаме потврда дека ензимот е правилно активиран и нема негативни побочни ефекти.

• 

  Исполнување на регулаторни правилници при производство на GMP рекомбинантни ензими

  Yaohai производи Производња на Semaglutide според GMP , мораме да следим многу строги правила за безбедност. Ова гарантира дека нашите продукти се безбедни за користење и функционираат ефективно за секој. Упатствата во GMP Производство на плазмид ДНК различни други планови не можат да помогнат, бидејќи треба да следиме правила од владини агенцији.

Why choose Yaohai GMP Производња на Рекомбинантен Ензим?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во GMP производство на рекомбинантни ензими од микробијални биолошки супстанци, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробијално производени лекови и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето код човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne R&D како и технологични платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инженеринг на микробијални страни, клеткови банки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешна достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробијалната биопроцесирање. Побарани се повеќе од 200 проекти и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се тие на Американската FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертиза, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме GMP Рекомбинантен Ензим Производствена зајак со чврта РИ способност и moderne производствени зајаци. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелии, како и две линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Нормите за наполнување на флакони се меѓу 1мл - 25мл. нормите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3мл. Производството работи според cGMP стандарди и осигурува стабилна снабдевање со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот зајак произведува големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Производството на рекомбинантни ензими според GMP има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Нудиме мерено РИ, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирале сме со разновидни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се мајчина екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактерија интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме приказ на проектите во временски рокови и квалитет, донесувајќи ги вашите производи на пазарот брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, GMP производител на рекомбинантни ензими и микробиолошки CDMO, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и што се усогласуваат со правилата на АМСА-та на САД и ЕМА на ЕУ. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше проверката на местото од Квалифициран Лице (QP) на Европската унија за да се осигура нашата система за квалитет GMP и производството место. Исто така, преминавме почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.