Јаохай работи многу тешко за да донесе лекот, што го прави, до луѓето кога се болат. Еден начин на кој го правиме ова е со создавање на нешто што се нарекува конјугат од антитело и ЛНП. Тоа може да звучи страшно, но наједноставниот начин да го објасниме е дека ги комбинираме два различни работи за да создадеме нов вид лек. Овој нов лек може да бори против болестите на начин што е безбеден и поефикасен за телото. Сè време работиме тешко во Јаохай за да пронајдеме подобри и поефикасни начини на хемијата на нашите лекови. Пронашли сме високопроизводен метод за синтезирање на конјугат од антитело и ЛНП. Па како функционира: почнува со земање на малки честици наречени липидни наночестици (ЛНП) и ги комбинираме со специфични антитела. Тие работат со целосно насочување и приклучување на специфични штетни клетки во телото, како што се раковите клетки. Комбинирајќи ги, добиваме нов вид лек што може да се насочи пресегово до клетките каде што се потребни најмногу.
Ова не е лесно да се направи. Ни на кој начин. Ова е сложен процес со многу чекори и мораме да бидеме сигурни дека ќе ги извршиме секој чекор правилно за да имаме точните лекови што се потребни. За тоа, користиме некои специјални алатки за да ги мериме честиците многу точно. Тие треба да бидат од правилна големина и облик. Заправо, имаме можност да ги замразуваме и топлим овие честици со машина без да их повредиме. Ова е многу тешко и упорит работен процес, но се оправда, бидејќи овозможуваме на болни луѓе да се оздраве многу брзо. Еден проблем со стандардната медицина е дека може да штети и здравите клетки освен патолошките. Тоа може да биде многу болно и неудобно за луѓето. Но, со целена достава на лек со нашите Yaohai Липидна Наночестица (LNP) во лицензиран вакцин , здравите ќели во телото можат да бидат заштитени од било кои штети поврзани. Тоа прави пациентите значително помалку болни и им помага да се опорават многу брзо од оној проблем што го имаат.
Имаме специјални инструменти, кои ни овозможуваат да мериме големината со грижа и да се увериме дека се меша добро. Ова е критично, бидејќи дозволува лекот да работи добро во телото. Сè уште користиме машинa за да отстрануваме секое останато влажност од честичките. На овој начин ги стабилизаме и јачаме честичките. Го правиме сѐ ова за да се осигураме дека нашето Yaohai ЛНП Енкапсулиран со Микрофлуидно Мешање е најдобро што може, така што пациентите ќе се чувствуваат подобро што е можно побрзо.
Бидеме многу страстни за можностите што иднината ги носи за нас во Яохай, и со нетерпение чекаме секој нов ден да истражиме што нашето предходно средство за медиум го остави. Целта е да создадеме лек кој функционира и да направиме повеќе луѓе да се чувствуваат подобро! Данашната медицина има многу нови технологии и откритија. Другите иновации во доставувањето на лекови и новите aplikacii на генотерапијата и клетковата терапија во управувањето со болести се некои од усмешливите развои.
Но може да биде тешко да се достават RNA лекови до правилните клетки. Од време во време, некои од лековите имаат проблеми да стигнат до клетките што им треба помош. Антителните-ЛНП конјугати ни овозможуваат да ги доставуваме овие лекови со приклучена помош. Што значи дека можат да работат подобро и да помогнат за брзо здравеење на повеќе клетки. Бидеме многу вреднички за овој проект во Яохай Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ и со нетерпение чекаме да допринесеме доработка.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 припремци на антитела-LNP конјугати биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne инфраструктура со јака РД можност и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување на флакони, картиџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флаконите се од 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производството работилница е cGMP сертифицирана и нуди комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производени Антитела-LNP Конjugат Подготвување и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме модерни RD платформи и производствени методи кои ги покриваат целите постапки, почнувајќи од создавање на микробијални страни и банкирање на ќелии, до развој на процеси и методи, клиничко и комерцијално производство и имплементација на новаторски решенија. През годините сме стекнале голема експертиза во биопроцесирањето користејќи микробијални извори. Успешно сме извршиле повеќе од 200 проекти низ светот и сме помогнале на нашиот клиентел да се справат со регулациите од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Бидејќи имаме експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Припремата на конјугат од антитела и ЛНП има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Тестирали сме го разнообразието на техники, како што се рекомбинантни клетечки субјекти на вакцините (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јастреби (до добивка до 15г/Л) и бактериска интракелуларна растворлива форма и inclusion bodies (до добивка до 10г/Л). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на добивките на продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно извршување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои ги интегрираат системот за управување со квалитетот и регулаторните прашања. Развијавме прочен систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Сигурствуваме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, согласно правилниците на УС FDA и ЕУ EMA. Подготовката на конјугатите Antibody-LNP и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува настаничната проверка извршена од акредитиран квалифициран личен (QP) од Европската унија за рецензија на нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така, прошле првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.