Јаохаи толку многу се труди да им го пренесе лекот на луѓето кога се болни. Еден начин на кој го правиме ова е со правење нешто познато како конјугати на антитела-LNP. Тоа може да изгледа застрашувачки, но најлесниот начин да се каже е тоа што комбинираме две различни работи за да направиме нов тип на лек. Овој нов лек може да се бори против болеста на начин кој е побезбеден и податлив за телото. Секогаш работиме напорно во Јаохаи за да ги откриеме подобрите и поефикасните начини на хемија на нашата медицина. Најдовме високо ефикасен метод за синтеза на конјугати на антитела-LNP. Па, како функционира: започнува со земање на мали честички наречени липидни наночестички (LNP) и ги комбинираме со специфични антитела. Тие работат така што таргетираат и се врзуваат за одредени штетни клетки во телото, како што се клетките на ракот. Нивното комбинирање ни дава нов тип на лек кој може да оди до клетките каде што се најпотребни.
Ова не е едноставно да се направи. Никако. Ова е сложен процес со многу чекори и мора да бидеме сигурни дека ќе го извршиме секој чекор правилно за да ги имаме прецизните лекови што се потребни. За тоа користиме специјални алатки за многу прецизно мерење на честичките. Тие треба да бидат со соодветна големина и форма. Ние всушност имаме способност да ги замрзнеме и одмрзнеме овие честички со машина без да ги оштетиме. Ова е многу тешка и макотрпна работа, но се исплати, бидејќи им дозволуваме на болните пациенти да оздрават многу побрзо. Проблем со стандардната медицина е тоа што исто така може да им наштети на здравите клетки, како и на лутите. Тоа може да биде многу болно и непријатно за луѓето. Но, со насочена испорака на лекови користејќи го нашиот Јаохаи Липидна наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина, здравите клетки во телото можат да бидат поштедени од какви било штети. Тоа ги прави пациентите многу помалку болни и им помага побрзо да закрепнат од се што ги мачи.
Го имаме овој специјален алат, кој ни овозможува многу внимателно да ја измериме големината и да се погрижиме убаво да се измешаат. Ова е од витално значење бидејќи му овозможува на лекот добро да делува во телото. Ние, исто така, користиме машина за да ја исфрлиме преостанатата влага од честичките. На овој начин помагаме во стабилизирање и зајакнување на честичките. Сето ова го правиме за да го обезбедиме нашиот Јаохаи LNP капсулиран со мешање на микрофлуид е најдобро што може, за пациентите да се чувствуваат подобро што е можно поскоро.
Ние сме толку страсни за можностите што ги има иднината за нас во Јаохаи и со нетрпение го чекаме секој нов ден за да го истражиме она што го оставивте зад себе. Целата поента е да се создаде лек кој делува и ќе направи повеќе луѓе да се чувствуваат подобро! Денес медицината има многу нови технологии и откритија. Други иновации за испорака на лекови и нови апликации на генска терапија и клеточна терапија во управувањето со болести се некои од возбудливите случувања.
Но, може да биде тешко да се доставуваат РНК лекови до вистинските клетки. Одвреме-навреме, некои од лековите имаат проблем да стигнат до клетките на кои им е потребна нивната поддршка. Коњугатите на антитела-LNP ни овозможуваат да ги доставуваме овие лекови во придружба. Што значи дека тие можат да имаат подобри перформанси и да помогнат во побрзо заздравување на повеќе клетки. Ние сме многу возбудени за овој Јаохаи Конјугирани VLP вакцини Производство и со нетрпение очекуваме да придонесеме уште повеќе во иднина.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 подготовка на конјугат антитела-LNP на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведениот препарат за антитела-LNP конјугат и вакцини за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.
Antibody-LNP Conjugate Preparation има искуство во производство на биолошки препарати кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Антитело-LNP конјугат препарат и Кина NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Исто така, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.