За да разберете што е протоколот за енкапсулација на mRNA-LNP, прво треба да знаете што е mRNA. Messenger RNA, или скратено mRNA, е тип на молекула која го преведува кодот складиран во нашите гени и го пренесува во производство на протеини. Овие Јаохаи mRNA 1 прават многу работи во нашите тела, така што протеините се навистина важни. Некои од нив, на пример, се користат за варење на нашата храна, а некои ни помагаат да се одбраниме од болести и инфекции. Протеините се неопходни за нашата животна функција.
Друго прашање е што mRNA лесно се разградува. Резултатот од овој Јаохаи Метод на прочистување на mRNA е дека од моментот кога нашето тело ќе го види, може да се претвори во помали парчиња пред да ја завршат својата корисна работа. И еве го: протоколот за енкапсулација на mRNA-LNP. За да се заштити mRNA додека влегува во клетките, РНК е обвиткана во мал меур или липидна наночестичка (LNP) базирана на липиди, која го штити и дифузира молекуларниот товар во себе. МРНК е спакувана во липиди, вид на маснотии што се наоѓа во нашите тела, што во суштина ја одржува ситната молекула безбедна додека не стигне до својата дестинација во нашите клетки.
Протоколот се нарекува mRNA-LNP Encapsulation Protocol за испорака на mRNA до клетките. Една навистина важна улога е тоа што и помага на mRNA да ја врши својата работа подобро. Ова значи дека со користење на овој Јаохаи Протокол за покривање на ко-транскрипција на mRNA Пристап, научниците ќе имаат способност да направат подобри лекови и вакцини за различни болести за да можат поефикасно да се лекуваат.
Откако РНК е завиткана во LNP, таа може да се прикраде директно во нашите клетки. Токму кога РНК влегува во нашата клетка, ѝ кажува на клетката да создаде специјален протеин од овој вирус или бактерија што може да ни наштети. Во тој момент, нашиот имунолошки систем е едуциран за овој протеин и создава непријател на телото за да го телото. Така, кога ќе наидеме на вистинскиот вирус/бактерија во подоцнежна фаза, нашиот имунолошки систем веќе е подготвен да ги нападне пред тие да не разболат.
Протоколот за енкапсулација mRNA-LNP е особено флексибилен и може да се прилагоди за различни експериментални потреби. Ова може да се покаже како исклучително корисна функционалност. На пример, научниците можат да изберат со кои липиди да го формулираат LNP, така што тие се повеќе или помалку робусни - по желба. Тие исто така можат да ја контролираат големината на LNP, што влијае на тоа колку е лесно клетките да ја добијат дозата. Оваа флексибилност овозможува овие методи да бидат добро прилагодени за широк спектар на експерименти или третмани.
Овој пристап не е само за правење вакцини; може да се користи дури и за правење нови третмани за голем број други болести. Тоа значи дека, на пример, тие би можеле да го користат овој пристап за да доставуваат mRNA во клетките на ракот со цел да им наредат да не се размножуваат или само да ги убиваат. Тоа е доста значајно во лекувањето на ракот. Овој метод, исто така, може да биде корисен за доставување на мРНК до повредените клетки - како после срцев удар - за промовирање на заздравувањето и повторното растење. Тоа покажува дека протоколот за енкапсулација mRNA-LNP има различни апликации кои можат значително да го подобрат нашето здравје.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на протокол за енкапсулација на mRNA-LNP, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Протоколот за енкапсулација на mRNA-LNP има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Протоколот за енкапсулација на mRNA-LNP е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и протоколот за енкапсулација mRNA-LNP. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.