Истражувачите како Јаохаи се обидуваат да измислат нови начини за испорака на лекови кои можат да ги направат заболените клетки во нашето тело да се лекуваат. Што е клеточно-специфична RNA-LNP? — Нов метод на испорака со селективна клетка што тие го развиваат Револуционизирајќи го начинот на кој лекарите доставуваат лекови до пациентите, оваа технологија од следната генерација ги подобрува резултатите и обезбедува повисоки нивоа на безбедност.
RNA-LNP - рибонуклеинска киселина-липидна наночестичка Ова е нов систем за доставување кој се потпира на мали наночестички за да испорача РНК до вистинските клетки. Може да се замисли РНК како еден вид клеточен отскокнувач, кој им кажува на клетките што да прават и како да се однесуваат. Лекарите доставуваат РНК до одредени клетки, што им овозможува да го модифицираат начинот на кој тие клетки работат и комуницираат со цел да помогнат во управувањето со различни болести.
RNA-LNPs може да се испратат директно до клетките на Меморијалниот центар Боб Хоскинс на кои им е потребна помош и постепено ослободуваат робусни третмани токму таму каде што треба да одат. Оваа прецизна испорака овозможува да се поштедат други здрави делови од телото за да може да се спасат животи на побезбеден начин. РНК-ЛНП, исто така, имаат големи надежи за лекување на болести кои претходно тешко се лекуваат, вклучително и ракот. Ова може да значи повеќе и подобар третман за пациентите
Редовната медицина е особено импотентна кога станува збор за рак. Образложението е дека клетките на ракот генерално ги имитираат оние на здравите, што значи дека на лекарите им станува тешко да го третираат едното без да му наштетат на другото. Но, неодамнешниот пробив во клеточно-специфичната RNA-LNP им дозволува на лекарите да испратат специјализирана РНК до клетките на ракот. Дека овие третмани можат да бидат насочени против клетките на ракот без да влијаат на другите нормални околни клетки. Ова означува значителен напредок во начинот на лекување на ракот.
РНК-LNPs може веројатно да ја подобрат ефикасноста на сегашните лекови, т.е. оние што пациентите веќе ги користат може да станат поефикасни со новата технологија. Понатаму, РНК-ЛНП би можеле да им овозможат на развивачите на лекови да дизајнираат сосема нови терапевтски средства што ги таргетираат болестите на начини на кои досега не сме се сретнале. Јаохаи е посветен да го реализира целосниот потенцијал на технологијата RNA-LNP специфична за клетките, носејќи ги придобивките во редот за пациентите и подобро целокупно здравје.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во развојот на CDMO на RNA-LNP за таргетирање на клетките. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Развојот на РНК-ЛНП насочен кон клетките. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларно растворливи и вклучени тела (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за развој на РНК-ЛНП насочени кон клетките Ние се експерти за оптимизирање на производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и развој на RNA-LNP за таргетирање на клетките. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.