Истражувачи како што е Яаохай се обидуваат да измислат нови начини за доставување на лекови кои можат да ги олеснат болни клетки во нашето тело. Што е Клетка-Специфичен RNA-LNP? — Нов метод за клетка-избрана достава кој што ги развира во револуција начинот по кој лекарите доставуваат лекови до пациентите, оваа следногенерациона технологија ја подобрува усpesanоста и осигурвува високи нивоа на безбедност.
RNA-LNP - рибонуклеинска киселина-липидни наночестички Ова е нов систем за доставу кој се надоверува на мали наночестички за да достават RNA до правилните клетки. Може да се замисли RNA како некое врода во клетката, што ја кажува на клетките што да прават и како да се однесуваат. Лекарите го доставуваат RNA до специфични клетки, што им овозможува да го менуваат начинот на работенje и комуникацијата на тие клетки за да помогнат при управување со различни болести.
RNA-LNPs можат да се испратат директно до клетките на Меморијалниот центар Боб Хоскинс кои имаат потреба од помош и постепено да ги освободуваат моќните лекови точно таму каде што треба. Ова прецизно доставување овозможува да се запазат другите здрави делови на телото така што можат да се спасат жivotи на безбеден начин. RNA-LNPs исто така имаат големи надежи за лечење на предтходно трудно лекувани болести, вклучително рак. Ова може да значи повеќе и подобри лекови за пациентите.
Обичната медицина е посебено немоќна кога се работи за рак. Логиката е дека клетките на ракот обично имитираат оние на здравите, што значи дека станува тешко за лекарите да го лечат еден без да создадат штета на другиот. Но, недавен прорив во областа на клетка-специфични RNA-LNP дозволува на лекарите да испраќаат специјализирани RNA до раковите клетки. Тој факт што овие лекувања можат да бидат насочени против раковите клетки без да влијаат на другите нормални околни клетки означува значителен напредок во начинот како што се третира ракот.
RNA-LNPs може да ја подобрат ефикасноста на тековните лекови, тоест, оние што пациентите веќе ги користат може да станат повеќе ефективни со новата технологија. Понатаму, RNA-LNPs може да овозможат на развојниците на лекови да дизајнираат потпuno нови терапии кои целуваат болести на начини кои не сме ги сретнале предходно. Yaohai е одветена да реализира целосниот потенцијал на технологијата за клетка-специфичен RNA-LNP, доведувајќи ги предностите до пациентите и подобрувајќи го здравјето во целина.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во развојот на CDMO за RNA-LNP насочена кон клетките. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравја. posed-ме најноваторски RD и технологиски платформи за производство што ги покриваат сите фази на производството, од инжењирингот на микробијалните линии, преку обработка на клеткови банки и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, со цел да гарантираме успешното доставување на најсовремени решенија. Се накопираше голем број на знаења во областа на биолошката обработка на микроби. Побарани се повеќе од 200 проекти и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA како и EU EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на познатите потреби и да офериме персонификувани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме ефикасен завод со напредни опреми и јаки способности за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за исполнување и завршување на ампули и картриџи и предисполнети игли. Ферментационите скали се меѓу 100Л и развојот на Cell-targeting RNA-LNP. Спецификациите за исполнување на ампулите се од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на предисполнетите картриџи или шприцови се од 1-3мл. Производството се одвива во радиште која е cGMP-согласна и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашата инфраструктура произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим персонифицирани РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за создавање на клетка-целосна RNA-LNP Development вакцини. Експерти сме во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува прилично и најдобро квалитетно извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со тековните стандарди на GMP и меѓународните правилници. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрzan принос на биолошките производи. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство и производи со највисок квалитет што се согласни со барањата на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA, и развојот на RNA-LNP насочен кон џели. Yaohai BioPharma успешно преминуваше проверката на локација од Европската Унија за квалифицирана особа (QP) за нашето систем за квалитет GMP и локацијата за производство. Поради тоа, преминавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.