Микробиолошка мастер клеточна банка

• 

  Обезбедување на квалитет за биолошки производи

  Биолошките производи се толку јасно изменети или кревки што мораме мудро да ги избереме нашите споредби за да ги направиме што е можно подобри. За време на зградата, работите може да тргнат наопаку што може да влијае на ефикасноста на лекот или на тоа колку се безбедни за пациентите. Проверките за обезбедување квалитет потврдуваат, за безбедноста и ефикасноста на пациентот, дека биолошките препарати се она што тие велат дека се. Yaohai Microbial MCB е потврден дека нивниот природен квалитет е примен многу внимателно Овие валидации ќе ги спречат проблемите со времето на работа.

• 

  Важноста на доверлива мастер мобилна банка

  Главната банка за ќелии е многу важна во светот на Биопроизводство на рекомбинантна мутација на инсулин. Тоа е библиотека која содржи ќелии; истите клетки кои историски би ги користеле повторно во развојот на биолошките средства. Било приспособено во FR360 од нивните главни банки на ќелии, од кои најдоброто би било зачувано чисти и одржливи ќелии. Затоа, несоодветно одржувано, ова може да влијае на интегритетот на клетките и на крајот да доведе до безбедни и ефективни лекови. Тврдината на клетките е банката на Јаохаи, каде што ја чуваме нејзината чистота и моќ, така што ќе можеме да продолжиме да го произведуваме овој одличен биолошки препарат кој има голема корист за нашите пациенти. Тие се потпираат на овие лекови бидејќи помагаат во намалување на нивните симптоми.

• 

  Обезбедување на конзистентност во биофармацевтското производство

  Рекомбинантен свински инсулин биопроизводство = Биолошки препарати со добар квалитет Сите биолошки препарати мора да бидат конзистентни за да можат да вршат ефективна и доверлива работа во лекувањето на болестите. Ако секоја серија од лекот е со различен состав, може да им отежне на лекарите и пациентите да знаат дали лекот воопшто ќе делува. Јаохаи многу добро го знае ова и вложи големи напори да создаде банка со добар квалитет. Критично е важно да се има таа банка за да се осигура безбедноста и ефикасноста на секоја направена серија на биолошки препарати. Зачуваните клетки потоа може да се искористат за да се создадат истите клетки за пациентите, залихи на биолошки препарати кои никогаш не се трошат.

Зошто да изберете Yaohai Microbial Master Cell Bank?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Microbial Master Cell Bank и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Microbial Master Cell Bank за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење кертриџ покриваат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Microbial Master Cell Bank е водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се Микробната мастер клеточна банка на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите ексклузивни производи на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.