Микробиологијата е проучување на мали живи организми кои се премногу мали за да се видат со наши голи очи. Микроскопските организми се нарекуваат и микроорганизми или микроби. Микроби Микроорганизмите ги има насекаде – и тие на одличен начин влијаат на вашиот живот Многу од микробите кои живеат на нашата планета ни помагаат да произведуваме храна, лекови, па дури и да помагаме во одржувањето на здрава животна средина. На пример, некои бактерии се важни во Производство на фрагменти GLP-1 од јогурт и сирење, додека другите помагаат да се разложи отпадот во нашата средина. Иако, понекогаш, овие мали суштества се оние кои можат да нè разболат. Причината зошто да се интересираме за нив е тоа што науката во денешно време длабоко се меша со тие мали бугери. Еден метод е со уникатен банкарски капацитет наречен Microbial Working Cell Bank
Банката за микробиолошки работни ќелии е уникатен објект создаден за складирање и заштита на разни бактерии, габи, итн. Контролирана поставеност во која се чуваат овие мали суштества за да можат да бидат живи, како банка. Зошто е ова важно? Размислете дали сте научник кој барал одреден микроб и немате средства да го лоцирате. Или можеби една компанија за лекови треба да има некаков вид бактерии, но нема доволно наоколу. Во тој случај, би биле во навистина ГОЛЕМА неволја! Овој проблем е решен од страна на Microbial Working Cell Bank. Ова осигурува дека овие вредни микроорганизми се безбедни, добро сочувани и лесно достапни за нивна употреба во истражување или производство.
Банка за микробиолошки работни ќелии (MWCB): оваа банка со мали ќелии има важна улога во заштитата на микробната разновидност. Тоа е затоа што банката има широк спектар на микроби, од кои некои не се толку често достапни. Од клучно значење е да продолжиме да ја разбираме и зачуваме оваа разновидност бидејќи таа ни дава увид во мноштво други микроби и како тие комуницираат со нашата околина. Оваа информација потоа може да доведе до развој на нови лекови, да помогне во борбата против болестите, а понекогаш дури и да помогне во заштитата на нашата животна средина од загадување или други штетни влијанија.
Сточна храна едноставно за научник и бизнис, кој се справува со микроорганизми; самиот концепт на Microbial Working Cell Bank ќе реши многу критични прашања во нивните раце! Оваа разновидност на микробите им олеснува на научниците побрзо да ги проучуваат, па затоа се во предност. Овој пристап придонесува за нашето разбирање на пространоста на микробиологијата; што на крајот води до нови наоди во истражувањето, медицината, земјоделството и што уште не. Тие се од особена употреба за биотехнолошката и козметичката индустрија на кои им се потребни микроорганизми. Оваа банка ќе им овозможи да создаваат производи ослободени од овие патогени и способност да предвидат, се надевам, дека овој производ е безбеден, конзистентен и сигурен бидејќи потрошувачите не сакаат никакви изненадувања кога подготвуваат ХПВ вакцина VLP производ дома.
Ова е клучно кога се создаваат производи кои вклучуваат микроорганизми. Ова имплицира дека GMP Semaglutide API производите мора да бидат идентични секогаш кога се произведуваат. Компаниите ширум светот ги користат овие интегративни платформи во развојните процеси и растот, производството и индустриските био-процеси на нивниот производ кои содржат микроби, каде што е многу потребна точка за микробиолошки работни ќелии. Ова помага да се намалат грешките и да се зголеми квалитетот на нивната работа воопшто. Системот на Работна клеточна банка, ние сме сигурни дека микробите се соодветно зачувани, здрави и целосно функционални кога е потребно.
Банката за микробиолошки работни ќелии им овозможува на научниците, како и на бизнисите, многу брзо да напредуваат во својата работа. Овие мали организми ни даваат увид во светот и како сите ние можеме да го направиме подобро место. AddThis Sharing Buttons Банката, исто така, помага во создавање на нови лекови, производство на поеколошки добра… — од Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. Овој напредок е корисен и неопходен за целото општество.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи ја и интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на микробната работна клеточна банка (приноси до 15 g/L) и интрацелуларните растворливи бактерии и инклузивното тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки работни ќелии, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со висококвалитетни производи, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведена Микробиолошка работна клеточна банка и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на Microbial Working Cell Bank, специјализирана за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.