Тестирање на мобилната банка на E. coli

• Важноста на ригорозното тестирање на банката со клетки на E. coli во биотехнолошката индустрија

  Потребата од клетките на E. coli Тестирање: Тие се користат како прелиминарен организам во производството на биофармацевтски производи. Научниците се воздржуваат од соодветно тестирање на клетките на E. coli само би ги контаминирало и загадувало опасните материи во финалната медицина. Ова значи дека лекот може да биде небезбеден за луѓето на кои им е потребен. Ерго, адекватно и ригорозно тестирајте ги ќелиите E coli, тогаш само може да се тврди дека тие се ослободени од контаминација и идеални за апликацијата во која ќе се користат. Кога создаваат лек, научниците треба да бидат сигурни дека тој може да им помогне на луѓето без да предизвика никаква штета. 

  
  

• Оценување на чистотата и квалитетот на банките со клетки на E. coli со користење на напредни техники

  Со текот на годините, научниците развија низа софистицирани техники за да го проценат квалитетот на клетките на E. coli. На пример, клучна техника е нешто што се нарекува ДНК секвенционирање. Со користење на овој метод, научниците можат да го зумираат генетскиот материјал содржан во клетките на E. coli. На овој начин, тие можат да го графираат и генетскиот отпечаток од прст и да знаат како изгледаат клетките. Постои уште еден метод наречен проток цитометар. Овој Јаохаи Тестирање на банка на квасец методот им помага на научниците да ги бројат клетките. Разбирањето на колкав број се тие може да им помогне на научниците да одредат каде/како да ги користат за терапевтски цели. Со оглед на потенцијалната токсичност на таквите клетки, постоеше потреба од пософистицирани стратегии за да се овозможи нивно читање и отстранување од научниците. 

   

• Усогласеност и регулаторни размислувања при тестирањето на банката со клетки на E. coli за биофармацевтско производство

  Од владините агенции, како што е Администрацијата за храна и лекови (ФДА) треба рутински да се тестираат клетките на E. coli. Правилата постојат за да се заштити јавното здравје и да се осигураме дека лековите што сите ги користиме се безбедни. Ова е причината зошто тие се толку неопходни: тие обезбедуваат одлична конзистентност за тоа како треба да се извршат тестовите. На овој начин научниците можат да се осигураат дека ги исполнуваат сите критериуми што ги бараат клетките на E. coli за извршување на одредени тестови. Почитувањето на овие принципи е суштински дел од обезбедувањето дека биофармацевтските производи што ги произведуваат се безбедни и ефективни за нивната наменета популација. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai E. coli Cell Bank Testing?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен E. coli Тестирање на клеточна банка (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние исто така ја имаме платформата за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што се зголемуваат приноси на производи и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни помага донесете ги вашите уникатни производи побрзо на пазарот

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  E. coli Cell Bank Testing е Топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Тестирањето на мобилната банка на E. coli е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со E. coli Cell Bank Testing RD платформи, како и производствена технологија која го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробни соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• E. coli Карактеризација на клеточна банка
• E. coli Подготовка на клеточна банка
• Тестирање на мобилната банка на E. coli
• E. coli мобилно банкарство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.