Poly-AT plazmīdu fermentācija un attīrīšana

• 

  Fermentācijas loma augstas kvalitātes poli-AT plazmīdu ražošanā

  Pēc tam mēs atdalām šīs plazmīdas no citiem maisījuma materiāliem, izmantojot tehnoloģiju kombināciju. Tas ļauj mums noņemt visus piesārņotājus, kas varētu traucēt plazmīdu darbību. Mēs izmantojam dažas metodes, piemēram, Yaohai mRNS poli-A izplatības pārbaude plazmīdu atdalīšanai no pārējām (kolonnu hromatogrāfija, centrifugēšana). 

  
  

• 

  Paņēmieni un tehnoloģijas

  Ir vairāki tīrīšanas procesa posmi. Mēs varētu filtrēt, lai atbrīvotos no lielām lietām, un pēc tam izmantot nokrišņus, lai, piemēram, nojauktu plazmīdas. Mēs nodrošinām, ka plazmīdas ir bez piesārņotājiem un ir visaugstākajā veiktspējas un visefektīvākā stāvoklī. Tas ir ļoti svarīgi, lai zinātnieki sasniegtu vēlamos rezultātus, izmantojot tīras, augstas kvalitātes plazmīdas. 

  
  

• 

  Visaptverošs process poli-AT plazmīdām.

  Tiek noteikts izmantoto baktēriju veids, kā arī to audzēšanas veids. Mēs ekstrahējam plazmīdas, izmantojot uzlabotas metodes, un attīrām tās, noņemot visu veidu piemaisījumus. Tas ir arī kritisks ceļa punkts, par kuru mēs apstiprinām savu darbu, lai nodrošinātu, ka tie atbilst visaugstākajiem standartiem attiecībā uz plazmīdu kvalitāti katrā posmā. 

   

Kāpēc izvēlēties Yaohai Poly-AT plazmīdu fermentāciju un attīrīšanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir poli-AT plazmīdu fermentācija un attīrīšana no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, poli-AT plazmīdu fermentācijas un attīrīšanas bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta poli-AT plazmīdu fermentācijas un attīrīšanas, kā arī terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākās poli-AT plazmīdu fermentācijas un attīrīšanas, apvieno regulēšanas jautājumus un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Augstas ražības plazmīdu fermentācija
• Augstas ražības plazmīdu ražošanas process
• Poly-AT plazmīdu fermentācija un attīrīšana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.