Mērķa antigena saikne ar bīstamo proteinu ir arī vakcinu attīstības stratēģija, piemēram, konjugācijas vakcīnas. Saikne ar bīstajiem proteiniem var palielināt vakcīnu imūnogennost. Pašlaik tirgū pieņemtie bīstie proteini ietver difterijas toksoidu (DT), difterijas toksīna nevainīgo mutantu CRM197, kā arī tetanusa toksoidu (TT) utt.
Ar spēcīgu procesa attīstības platformu, bioloģiskās drošības līmeņa BSL-1 un BSL-2 darbnīcām un GMP kvalitātes sistēmu Yaohai Bio-Pharma var nodrošināt klientiem kopēju risinājumu no mikrobiālo šķiedru attīstības līdz bīstamo proteinu GMP ražošanai.
Mēs piegādājam gramu līdz kilogramam mēro bīstus proteīnus, kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentus un testēšanas ziņojumus mūsu klientiem.
Pieņemtās konjugācijas vakcīnas ietver nākamos bīstos proteīnus (nav rekombinanti):
|
Proteīnu veidi
|
Veicamie oliecība
|
Šķiedru veidi
|
Platforma
|
|
Nosūtījuma Daudzveidība, Iegūta
|
Difterijas toksīna nevainojami mutanti CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiālie fermentācijas sistēmas
Centrifsūcēšanas un homogenizācijas iekārtas
Augstas/ziemas spiediena hromatogrāfijas sistēmas
Konjugācijas reakcijas rezervoārs
Biopazudu līmenis: BSL-2
GMP kvalitātes sistēma
|
|
Diftērijas toksoids (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanosas toksoids (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokoka ārējā membrānas olbaltumvielu komplekss (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Citi baktēriālo avotu bariešu proteīni (BSL-1, BSL-2)
|
|
Saistītie pakalpojumi: Rekombinantu bariešu proteīnu CDMO risinājumi .
|
Bariešu proteīna medicīniskā produkta process
Nodrošinājums
| Pakāpe |
Sniedzamie rezultāti |
Specifikācija |
Lietojumi |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Starpprodukti |
Baktēriju atvasinātais pārnēsātājs |
Konjugētā vakcīnas ražošanas materiāli |
| Vakcīnas galīgais produkts |
Liotilizēts pulveris |
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
