GMP scFv fragmentų gamyba

• 

  Individualūs sprendimai įvairioms programoms

  Pripažįstame, kad mūsų vartotojams reikia GMP scFv fragmento skirtingoms programoms. Net ir turėdami geriausių ketinimų negalite tiksliai žinoti, ko kiekvienas klientas norės; klientai yra pavieniai asmenys, todėl jų poreikiai gali skirtis gana drastiškai. Štai kodėl mūsų siūlomi sprendimai yra pritaikyti ir gali būti naudojami daugybei tikslų, įskaitant mokslinius tyrimus, studijas, klinikinius tyrimus ir tt Mes susisiekiame su savo klientais telefonu ir išgirstame, ko jiems labiausiai reikia. Jei tik pakankamai gerai išklausysime jų prašymus, atsakymai dažnai bus pateikti mūsų klientams. Mūsų tikslas yra bendradarbiauti su savo klientais ir suaktyvinti jų interesus atliekant kiekvieną sandorį.

• 

  Pažangios technologijos, užtikrinančios didesnį derlių ir grynumą

  „Yaohai“ naudojama pažangi technologija, taikykite profesionalias žinias gamyboje GMP HEV antigeno gamybos procesas su itin aukštu grynumu. Tam naudojame įvairių tipų technologijas, hibridomą su fagemidų sistema, fagų rodymo technologiją ir tt Mes tikriname kiekvienos partijos grynumą ir stiprumą savo naujausiuose įrenginiuose su specializuota įranga. Taip galime užtikrinti, kad mūsų klientai gautų geriausią kokybę.

• 

  GMP atitikties ir reguliavimo reikalavimų patirtis

  Būtina gaminti GMP HTLV antigenų gamyba laikantis kokybės ir saugos taisyklių. Ji turi ekspertų komandą, kuri yra gerai informuota apie esminius įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie visa tai kontroliuoja. Jie yra apmokyti ir turi didelę patirtį, siekdami užtikrinti, kad atitiktume visus reikiamus kriterijus. Siekiame šio tikslo įtraukti tai į kiekvieną mūsų gamybos proceso dalį. Tai ne tik užtikrina mūsų gaminių saugumą, bet ir aukštą kokybę. 

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikatos. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP scFv Fragment Manufacturing CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi GMP scFv fragmentų gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip GMP scFv skiepų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  GMP scFv Fragment Manufacturing yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP scFv fragmentų gamyba
• GMP VHH fragmentų gamyba
• Rekombinantinis MEPE fragmentų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.