mRNA라는 걸 들어보셨나요? 이것은 메신저 리보핵산의 줄임말로, 우리 몸의 매우 큰 부분입니다. 그 새로운 기술 중 일부는 mRNA를 사용하여 세포에 단백질을 만드는 방법을 알려주는 메시지를 전달합니다. 그리고 단백질은 다시 말하지만, 생명체의 모든 것의 구성 요소입니다. 과학자들은 다양한 목적으로 mRNA를 사용하는데, 그 중 하나는 특정 약물의 생산을 돕는 것입니다. 이러한 약물은 질병을 치료하고 심지어 사람들을 회복시킬 수 있는 등 매우 유용할 수 있습니다. 하지만 과학자들은 mRNA를 사용하여 이러한 제약 약물을 만들기 전에 mRNA가 견고하고 신뢰할 수 있는지 확인해야 합니다. 이것은 중요합니다. 사용된 mRNA의 품질이 좋지 않으면 아무에게도 유용하지 않은 결과가 백만 개나 나오게 되기 때문입니다.
새로운 약물 치료법을 개발하는 것은 상당한 시간과 자원이 필요한 길고 복잡한 노력이며 Yaohai의 박테리오파지 Q VLP 제조. 이 과정에서 필수적인 단계에는 mRNA를 테스트하여 좋은 품질을 보장하는 것이 포함됩니다. mRNA가 잘못 접히면 거짓 양성 결과가 발생할 수 있으며, 이 경우 과학자들은 의도한 대로 기능하지 않거나 심지어 위험할 수 있는 약물을 만들어낼 것입니다. mRNA를 연구하면 연구자들이 개인이 질병에서 회복하도록 돕기 위해 새로운 치료제를 개발하는 가장 좋은 방법을 탐구하는 데 도움이 됩니다. 이 테스트는 전체 약물 발견 및 개발 프로세스의 필수적인 구성 요소를 나타냅니다.
과학자들은 mRNA의 가치와 신뢰성을 확인하기 위해 다양한 프로토콜을 사용합니다. 로미플로스팀 바이오시밀러 제조 Yaohai에서 온 것입니다. 글쎄요, mRNA는 깨끗해서 보기 쉽거나 어렵거나 둘 중 하나입니다. 그래서 그들은 그 샘플들을 테스트해서 메신저 RNA가 얼마나 있는지 보고, 섞여서는 안 될 다른 것이 없는지 확인합니다. 그들이 하는 또 다른 일은 mRNA가 시간이 지남에 따라 분해되는지 테스트하는 것입니다. 말하자면, 그들은 샘플이 장기간 보관된 후에도 작동하는지 검사합니다. 이러한 테스트는 과학자들이 mRNA가 사람들을 도울 수 있는 약을 만드는 데 좋은지 나쁜지 확인하는 데 도움이 되기 때문에 매우 중요합니다.
아픈 사람들은 Yaohai 제품과 유사한 의사와 함께 테스트를 사용합니다. 멸균 충전 및 마무리. 이러한 검사의 핵심 단계 중 하나는 mRNA 품질을 검사하는 것입니다. 편집한 mRNA가 정확하지 않으면 잘못된 결과가 생성될 수 있기 때문입니다. 의사가 잘못 판단하면 환자는 올바른 치료나 약을 받을 수 없습니다. 그러면 기분이 더 나빠질 수 있습니다. mRNA 검사를 통해 의사는 어떤 질병이 문제를 일으키는지, 환자를 가장 잘 지원하는 방법을 알 수 있습니다.
존재하지 않는 질병을 치료하는 동시에 그 중 하나를 무시하는 것은 해당 환자의 건강에 명백한 영향을 미치므로 잘못된 결과는 매우 위험할 수 있습니다. 재조합 파킨 단백질 제조 Yaohai가 개발한 것입니다. 과학자들이 mRNA 검사를 주문하는 이유입니다. 우리는 이미 모든 기술을 테스트하고 있으므로 mRNA가 좋은지 확인하기 때문에 거짓 양성 반응을 방지할 수 있습니다. 또한 결과를 얻은 방법을 확인합니다. 이는 새로운 약물을 만들고 의사가 질병을 선별하는 데 매우 중요한 단계입니다. 과학자와 의사는 mRNA가 좋은지 확인하여 환자를 가장 잘 지원하고 상태를 정확하게 진단하는 방법을 조사할 수 있습니다.
mRNA 검사 분야에서 그러한 회사 중 하나는 Yaohai입니다. 과학자와 의사가 mRNA 샘플의 품질을 검사할 수 있도록 돕기 위해 그들은 독점 기술과 장비를 개발했습니다. 이런 식으로 Yaohai는 의료 치료 및 진단에 사용되는 mRNA의 품질을 보장하는 데 중요한 역할을 하며 Yaohai의 대장균 세포뱅킹. 그들의 연구는 과학과 의학의 많은 분야에서 큰 도움이 되었으며, 새로운 약물을 개발하고 질병이 언제 발생했는지 간단히 판단하는 방법을 제공했습니다. Yaohai는 품질과 신뢰성을 보장하기 위한 협력적인 노력 덕분에 mRNA 테스트에서 선두 자리를 차지했습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 mRNA 무결성 검사 및 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 mRNA 무결성 검사 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml~3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기를 채우기 위한 사양은 XNUMX~XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 mRNA 무결성 검사 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
mRNA Integrity Testing은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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