파킨은 우리 몸에서 모두 가지고 있는 단백질이며, 세포의 건강과 기능을 보장하는 데 필수적입니다. 하지만 일부 사람들은 유전적 변화(우리 몸이 만들어진 지침의 차이)를 겪습니다. 이는 충분한 파킨을 만들 수 없다는 것을 의미합니다. 이는 파킨슨병과 같은 실제 건강 문제를 초래할 수 있으며, 이는 운동과 협응에 영향을 미칩니다. 여기서 재조합 파킨 단백질이 하루를 구하기 위해 등장합니다.
재조합 인간 파킨 단백질은 과학자들이 특정 공정을 사용하여 실험실에서 만드는 파킨 단백질의 한 유형입니다. 이 단백질의 생산에 집중하는 그러한 회사 중 하나가 야오하이입니다. 파킨 관련 건강 문제가 있는 사람들을 위해, 이 연구는 재조합 파킨 단백질을 만들어 이러한 질문에 답하는 중요한 기반을 형성할 것입니다. 이 야오하이 재조합 인슐린 아날로그 바이오제조 건강 문제로 어려움을 겪는 사람들에게 해결책을 찾는 방법입니다.
이러한 목적을 위해 Yaohai에서 우리는 재조합 파킨 단백질을 생산하는 가장 정교하고 영리한 방법 중 일부를 생각해냈습니다. 과학자 팀이 유전 공학이라는 것을 사용하여 특정 DNA 시퀀스를 생성하는 이유를 알아보세요. 세포에 파킨 단백질을 만드는 방법을 알려주는 지시 역할을 하는 DNA 시퀀스입니다. DNA를 준비한 후 조심스럽게 세포에 삽입합니다. DNA가 세포에 들어가면 세포는 그 지시를 따르기 시작하여 그 단백질을 만듭니다.
재조합 파킨 세포가 충분한 양의 재조합 파킨 단백질을 생산할 만큼 성장한 후에는 이를 추출하고 정제해야 합니다. 안전합니다. 단백질이 깨끗하고 의료 치료에 사용될 때 안전한지 확인하고 싶습니다. 이 모든 것은 모든 것이 올바르게 수행되고 생성된 단백질이 사람들이 사용할 준비가 되었는지 확인하기 위한 여러 단계로 구성됩니다.
재조합 파킨 단백질의 여정은 실험실에서 시작되는데, 과학자들은 긴 시간을 들여 세포가 이 단백질을 생산할 수 있는 DNA 서열을 만듭니다. 그 후 DNA 서열이 개발되어 세포에 주입됩니다. 이 야오하이 재조합 인슐린 제조 재밌고 생생한 부분인데, 세포가 실제로 단백질을 만든다는 뜻이거든요! 그래도 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 세포는 치료제로 사용할 수 있도록 충분한 단백질을 만드는 데 시간이 필요합니다.
세포가 충분한 재조합 파킨 단백질을 생산할 만큼 성숙되면, 다양한 방법으로 수확하고 정제합니다. 예를 들어, 긴 생물학적 중합체(단백질 분자)를 크기나 전하에 따라 분리하는 전기영동이 있습니다. 이런 방식으로 과학자들은 어떤 것이 단백질이고 어떤 것이 작업하고자 하는지 결정합니다. 크로마토그래피: 이 기술은 특성(크기, 전하, 다른 물질과 상호 작용하는 방식)에 따라 단백질을 분리합니다.
그 이후로 연구자들은 파킨 단백질 생산에 상당한 진전을 이루었습니다. 최근 연구 및 기술의 발전으로 파킨의 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력이 제공되었으며, 이는 우리가 훨씬 더 높은 품질의 재조합 파킨 제제를 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 유망한 개발은 CRISPR-Cas9 기술이라고 합니다. 이 최첨단 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 기술 덕분에 과학자들은 예측 가능하고 더 빠르게 효율적인 재조합 단백질을 제조할 수 있게 되었고, 이는 환자의 치료 성공률 향상으로 이어졌습니다.
Yaohai BioPharma는 재조합 파킨 단백질 제조와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 재조합 파킨 단백질 제조 제조업체로, 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 미리 채워진 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학의 재조합 파킨 단백질 제조 분야의 선두 주자로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 재조합 파킨 단백질 제조와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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