야오하이에서, 멸균 재조합 콜라겐 III 우리는 정기적으로 사용하는 사람들에게 약을 안전하게 만드는 것의 중요성을 이해합니다. 대부분의 경우, 우리는 사람들이 사용하는 많은 약물이 편안함과 웰빙에 필요한 목록에 응답합니다. 따라서 우리는 깨끗한 충전 및 마무리 프로세스를 활용합니다. 이러한 추가 단계는 멸균 재조합 콜라겐 III 우리의 약이 안전하다는 것을 확신하고 보건 당국에서 정한 이러한 주요 규칙을 따르도록 도와주세요. 약물 제조의 마지막 단계에서 환자에게 도달하기 전에 깨끗한 충전 및 마무리 공정도 수행합니다. 우리는 약의 마지막 세팅 준비를 수행합니다. 사람들을 돕기 위해 이러한 약을 안전하고 효과적으로 유지하기 위한 올바른 도구와 함께 제공되는 재능입니다.
약을 만드는 데 있어서 청결은 매우 중요합니다. 특히 제품이나 약을 생산하는 환경 모두에서 살아있는 오염 박테리아와 곰팡이, 바이러스가 없는 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 모든 바이러스는 전염성이 있으며 환자의 건강에 위험합니다. 즉, 약이 환자에게 안전하고 효과적으로 작용하도록 청결해야 합니다. 세균은 환자에게 독이 있으므로 약에 이러한 세균이 들어 있으면 약이 부패하고 약을 섭취한 환자가 아플 수 있습니다. 그런 다음, 그들은 우리를 최고의 송아지에게 맡겨 매우 경계하고 모든 것을 정리해야 합니다.
의약품의 품질을 유지하기 위해 우리는 깨끗한 충전 및 마무리 방법을 사용하기로 했습니다. 이러한 방법은 제조의 마지막 단계에서 세균이 의약품에 침투하는 데 필요한 노력을 늘리기 위한 것입니다. 모든 것이 깨끗해 보이도록 하는 특별한 방법과 장비가 있습니다. 예를 들어, 신체를 보호하기 위해 입는 특수 가운이나 모든 것을 멸균 상태로 유지하는 특수 설계 기계가 있습니다. 우리는 제품을 엄격하게 테스트하여 고품질인지 확인합니다.
물론 모든 의약품은 이러한 건강 기관에서 환자에게 안전하도록 최고 수준의 주의를 기울여 제조됩니다. FDA와 같은 기관은 세척 과정과 제품 품질에 매우 주의를 기울입니다. 후자는 환자를 보호하고 올바른 의약품을 받을 수 있도록 설계되었습니다. 따라서 Yaohai는 깨끗한 충전 및 마감 라인을 사용하여 이러한 규칙을 면밀히 준수하여 고객에게 안전하고 고품질의 의약품을 제공할 수 있습니다. 이러한 규칙은 단순한 준수가 아니라 환자와 그들의 건강에 대한 헌신을 제공합니다.
깨끗한 충전 및 마감에 관련된 초기 단계는 안전을 유지하고 세균을 차단하여 약이 효과를 유지하도록 특별히 설계되었습니다. Yaohai의 품질을 확인하기 위한 다양화 이러한 검사를 통해 약이 안전하고 동일한 방식으로 작동하는지 확인합니다. 예를 들어, 우리는 약에 들어가기 전에 모든 세균을 가두는 고유한 필터를 사용합니다. 우리는 모든 것이 살균되도록 훨씬 더 철저한 통 세척 방법을 가지고 있습니다. 또한 오염을 확인하기 위해 철저히 테스트한 다음, 깨끗한 시스템을 사용하여 오염을 제거하여 생산 중인 의약품에 스며들지 않도록 합니다.
생물학적 제품의 멸균 충진 및 마감 분야에서 10위 안에 드는 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준을 준수하여 미생물 세포를 정제하고 발효하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개 충진 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충진 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충진 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 멸균 충전 및 마무리 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, 멸균 충전 및 마무리 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 당사의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 당사의 초점은 미생물로 생산된 멸균 충전 및 마무리와 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 백신에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 생성 및 세포 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산 및 최첨단 솔루션 구현에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 광범위한 전문 지식을 습득했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사는 당사의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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