야오하이는 의약품 회사입니다. 그들은 Romiplostim Biosimilars를 제조하는 새로운 방법을 만들어냈고, 야오하이의 제품도 그렇습니다. 이중특이적 VHH 생산. 이 새로운 방식(현대 기술을 사용함)을 통해 Romiplostim(더 비싼)에 비해 더 저렴하지만 유사한 약물을 개발할 수 있습니다. 매우 유용하기 때문에 더 많은 사람들이 저렴한 가격으로 약을 구입할 수 있습니다.
Romiplostim 바이오시밀러를 생산하는 새로운 수단은 Yaohai의 전반적인 시간과 노력을 줄이는 데 있어 몇 가지 흥미로운 이점을 제공합니다. 키메라 VLP 백신 제조 Yaohai가 혁신했습니다. 또한 사람들이 빠르게 필요로 할 때 중요한 요소인 약물을 빠르게 제조할 수 있습니다. 그런 다음 의약품을 만드는 데 드는 비용을 줄임으로써 소비자에게 절감된 비용을 전달할 수 있습니다. 이 기술은 또한 약물이 안전하고 사람들에게 홍보될 수 있도록 보장하는데, 이는 결국 의학에서 가장 중요한 측면입니다.
Yaohai는 생산되는 Romiplostim Biosimilars가 Yaohai 제품과 마찬가지로 항상 양호하고 동일함을 보장하기 위해 엄격한 품질 시스템을 준수합니다. HBV 백신 VLP. 그들은 모든 것이 적절하고 안전하게 배치되도록 최고의 기술을 찾습니다. Yaohai는 또한 근로자들에게 자재와 기계를 올바르게 취급하도록 교육합니다. 이 교육은 모든 사람이 자신의 작업을 올바르게 수행하는 방법을 알고 있어야 하며, 이를 통해 생산 프로세스 전반에 걸쳐 품질 수준을 유지합니다.
Yaohai의 기술을 사용하면 비용을 절감하고 더 많은 약을 생산할 수 있습니다. 재조합 인슐린 돌연변이 바이오제조 Yaohai가 혁신했습니다. 동일한 프로세스가 이제 더 효율적이어서 폐기물이 줄어들고 매번 더 많은 양의 약이 전달됩니다. 그 결과 약이 더 효율적으로 생성되고 따라서 복용량당 비용이 낮아집니다. 따라서 이 기술은 회사뿐만 아니라 환자에게도 중요한데, 환자에게 가장 필요할 때 저렴하고 프리미엄 품질의 의료 치료를 받을 수 있도록 보장하기 때문입니다.
Yaohai Bioscience Limited가 Romiplostim을 바이오시밀러로 개발하려면 Yaohai와 마찬가지로 보건 당국의 특정 요구 사항을 충족해야 합니다. VLP 기반 백신 제조. 그들은 사람들을 보호하고 불필요하게 그들의 구제책을 피하기 위해 이러한 규칙을 가지고 있습니다. 야오하이는 그들의 단계를 솔루션 규제 준수로 만들기 위해 노력하는 바이오시밀러에 대한 엄격한 가이드라인이 있습니다. 그들은 제조 공정에서 수행되는 각 역할이 안전하고 건강하도록 보장합니다. 야오하이는 또한 환자와 관련하여 Romiplostim 바이오시밀러의 무결성, 강도 및 안전성을 보장하기 위해 지속적으로 Romiplostim 바이오시밀러를 테스트합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 Romiplostim Biosimilar Manufacturing에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 Romiplostim Biosimilar 제조 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 Romiplostim Biosimilar Manufacturing 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
