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서브유닛 백신

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재조합 서브유닛 백신

재조합 서브유닛 백신은 단일 단백질 또는 복잡한 구조로 구성된 바이러스 또는 박테리아 항원으로 이루어져 있으며, 이를 재조합 단백질 백신이라고도 합니다. 바이러스 유사 입자 (VLP) 입니다. 재조합 서브유닛 백신은 재조합 DNA 기술을 사용하여 생성됩니다.

다양한 발현 시스템, 예를 들어 박테리아 ( 대장균 ), 효모 ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), 곤충 세포, 포유류 세포, 심지어 식물까지 재조합 단백질 백신 제조의 도전 과제와 병목 현상을 해결하는 데 사용될 수 있습니다.

최초의 B형 간염 바이러스(HBV) 서브유닛 백신인 헵타백스는 1986년에 승인되었습니다. 헵타백스는 효모 S. cerevisiae를 표현 시스템으로 사용하여 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 기반의 VLP로 자가 조립됩니다. 이후, L1 구조 단백질을 사용하는 인간 유두종 바이러스(HPV)를 대상으로 하는 백신이 도입되어 2006년과 2007년에 시장에 출시되었습니다. 이는 큰 성공을 거두었으며, 그 결과 여러 재조합 서브유닛 백신들이 바이러스나 세균에 대해 승인되었습니다.

승인된 재조합 서브유닛 백신

카테고리

승인된 제품

B형 간염 바이러스 (HBV) 백신

RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO 세포), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )

E형 간염 바이러스 (HEV) 백신

Hecolin (대장균 )

인유두종바이러스 (HPV) 백신

4가자 Gardasil ( S. cerevisiae ), 9가자 Gardasil 9

HPV 백신 (형别 16 및 18)

세바릭스 (박테리아 바이러스), 세콜린 ( 대장균 )

인플루엔자 (독감) 백신

플루블록 (박테리아 바이러스)

뇌막염 구균 B군 (MenB) 백신

BEXSERO ( 대장균 ), 루멘바 ( 대장균 )

호흡기 싸이티알 바이러스 (RSV) 백신

ABRYSVO (CHO 세포), AREXVY (CHO 세포)

말라리아 백신

RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )

대상 포진 백신

SHINGRIX (CHO 세포)

개발 중인 재조합 서브유닛 백신 (일부)

카테고리

전형적인 파이프라인

인간 라임 병 백신

LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)

인간 레이시만병 백신

LEISH-F1, LEISH-F2 및 LEISH-F3

개용 레이시만병 백신

Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

고양이 백혈병 바이러스 백신

Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)

말용 스텔렙토코커스 이퀴 백신

Strangvac (Intervacc)

야오하이 바이오-파마, 재조합 서브유닛 백신을 위한 일괄 CDMO 솔루션 제공
참고자료:

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전적 전략에서 차세대 전략까지. Biomolecules. 2021년 7월 21일;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

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