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주균 스크리닝

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미생물 CDMO

주균 스크리닝

스트레인 선별의 중요성

생물학적 제제의 CMC 개발을 위해 적합한 호스트를 선별하는 것은 제품 및 제조 공정의 품질과 일관성을 결정짓는다. 호스트 선별의 직접적인 목적은 높은 발현 수준과 패시지 안정성 및 보관 안정성 모두에서 우수한 후보 주요 세포 은행(PCB)을 제공하는 것이다. 적합한 호스트를 선별하는 이유는 두 가지 주요 점에 있다:

- 첫째, 높은 발현 수준을 가진 미생물 호스트를 선택하기 위해서이다. 상업적으로 사용 가능한 여러 스트레인이 있으며, 이들은 독성 단백질, 용해성 단백질 또는 진핵 생물 단백질 등 다양한 유형의 단백질을 발현하는 데 사용된다.

- 둘째, 유전적 안정성을 갖춘 호스트를 선별하기 위해서이다. 유전적 안정성 테스트는 생산 수명주기 전반에서 중요한 요소이다. 높은 유전적 안정성이 적합한 스트레인의 또 다른 핵심 특성으로 간주된다.

키워드: 미생물 균주 선택, 미생물 균주 스크리닝, 박테리아 또는 효모의 고속도 스크리닝, 높은 생산량 균주 스크리닝, 매우 안정적인 균주 스크리닝, 유전적으로 안정적인 균주 스크리닝 응용 분야: 인류 의학, 동물 의학, 백신, 합성 생물학, 재조합 대분자 생물학적 제제, 생물학적 시약

야하이 바이오-파마의 균주 스크리닝 서비스

10년 이상의 미생물 생물학 CDMO 경험을 바탕으로 우리는 재조합 서브유닛 백신, 바이러스 유사 입자(VLP), 호르몬(인슐린, GLP-1, 성장 호르몬), 사이토카인(인터루킨-2/IL-2, IL-15, IL-21), 성장 인자(EGF, FGF, NGF), 나노항체/단일 영역 항체(sdAbs), 효소 등 다양한 대분자의 개발과 제조를 지원합니다.

우리는 다양한 플라스미드 벡터 및 미생물 숙주를 선택하는 데 있어 풍부한 경험을 쌓았습니다.其中包括 박테리아 대장균(E. coli), 과 효모 Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). 우리는 당신의 독특한 생물학적 제품에 대한 최고의 발현 시스템을 찾을 수 있습니다.

우리는 명확한 출처와 표준 CoA를 갖춘 다양한 미생물 호스트를 수집했습니다, 포함하여 E.coli 발현 및 효모 발현.

서비스 상세

서비스

서비스 상세

최소 일정/일

제출 자료

균주 구축 (E. coli)

플라스미드 변형 (다중 호스트)

5

상업용 호스트의 COA 균주 구축 보고서

PCR 검증

주균 정제

주균 보존

주균 구축 (효모)

작용능한 효모 세포 준비

10

플라스미드 선형화

전기 변형

항생제/영양 결핍 스크리닝

주균 정제

주균 보존

적합한 호스트 스크리닝

플라스미드 또는 게놈 DNA 추출

15-20

주요 엔지니어링된 균주 스크리닝 과정 및 COA

PCR 검증, 제한 효소 소화 반응

타겟 유전자 서열 분석

고발현도 균주 선별

유전적 안정성 있는 균주 선별

주균 보존

사례 연구
적합한 호스트는 단백질 발현량을 2.5배 향상시킵니다.

우리는 고생산성을 개발하기 위해 위탁받았습니다. 대장균 균주이며, 타겟 단백질의 특성에 따라 세 가지 유형의 상업용 대장균 균주를 시도했습니다. 그 결과 균주 S1-1과 S1-2 (그림 A: 레인 1,2)은 고객의 초기 균주 (그림 A: 레인 3)보다 단백질 수준이 3.5배 향상되었습니다.

또한 균주 S1-1은 높은 유전적 안정성을 보여주었으며 (그림 B), 이는-primary cell banking (PCB)- 후보 균주로 인정되었습니다.

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우리 서비스의 특징

다양한 미생물 호스트에 대한 입증된 전문성, 예를 들어 대장균 DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; S. cerevisiae 글로벌 시장에 H. polymorpha .

우리는 경험을 쌓았습니다 대장균 외막 분비, 용해성 및 인클루전 바디 발현뿐만 아니라 효모의 세포 내 또는 분비 발현도 가능합니다. 우리는 항생제를 전혀 사용하지 않거나 규제 기관의 지침에 따라 항생제를 사용합니다.

우리는 수백 개의 후보 균주 중에서 고생산성이고 안정적인 균주를 선별하기 위한 고속 스크리닝 플랫폼을 구축했습니다.

양호한 데이터 및 기록 관리 하에 변종 공정 설계 및 선별 과정의 추적 가능성이 보장됩니다.

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