모든 카테고리
ENEN
파일럿 규모 확대

파일럿 규모 확대

홈페이지 >  미생물 CDMO  >  개발  >  파일럿 규모 확대

미생물 CDMO

パイ로트 규모 확대

파일럿 규모 확대의 중요성

일부 장비는 개발 단계(소규모)에서 GMP 제조(대규모)로 넘어갈 때 달라질 수 있으며, 예를 들어 발효기와 원심분리기가 있습니다. 파일럿 규모 확대는 개발과 대규모 또는 상업적 생산 사이의 간격을 메우는 중요한 단계입니다. 대규모 생산에 착수하기 전에 파일럿 규모 확대를 통해 약물 실체(DS)의 소규모 개발 및 제조 과정을 테스트하고 최적화할 수 있습니다.

키워드: 실험실 규모에서 파일럿 규모 및 대규모로, 실험실 및 개발 단계에서 파일럿 및 생산 규모로, 생물공정 확대

응용 분야: 기술 이전, 바이오제약 산업, 인류 의약품, 동물 의약품, 백신, 재조합 대분자 생물학적 제제, 재조합 생물학적 제제, 생물학적 시약

요하이 바이오파마의 파일럿 규모 확대 서비스

GMP 유사 파일럿 규모

  • 30L, 70L 스테인레스 스틸 저속 발효기.
  • 대응하는 원심분리, 고압 균질화 및 크로마토그래피 시스템.
  • 현장에서의 품질 관리(QC) 및 품질 보증(QA) 서비스.
  • 모든 관련 문서를 포함한 최종 결과물(제조 규모에 적합한 공정 및 비-GMP DS).
서비스 상세
  • 상류 발효 공정 확대
  • 하류 정제 공정 확대
  • 프로세스 최적화
  • 대규모 제조로의 공정 이전
생물 종류

박테리아 (에Ш리치아 콜라이)

효모 (Pichia pastoris,Saccharomyces cerevisiae , 그리고 Hansenula polymorpha )

생물안전등급 (BSL-1 또는 BSL-2) 실험실이 필요한 기타 미생물.

제품 종류

재조합 서브유닛 백신, 바이러스 유사 입자 (VLP) 백신, 싱글 도메인 항체 (sdAb), 항체 조각, 펩타이드, 사이토카인, 성장 인자, 효소 및 기타 단백질, 플라스미드 DNA (pDNA).

무료 견적 받기

Get in touch