야오하이 바이오-파마는 선진 시설(연구 및 GMP 등급)을 갖춘 맞춤형 미생물 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)입니다. 우리는 생물학적 제품 생산 과정 전반에 걸쳐 귀하의 생물학적 파이프라인의 최적 파트너로, 사전임상, 1상, 2상, 3상 및 상업화 단계를 지원합니다.
우리 과학자들은 GMP 표준에 따라 재조합 백신, 치료용 단백질/펩티드, 플라스미드 DNA 및 mRNA를 개발, 제조 및 출시할 수 있습니다.
생물학적 공정 개발 또는 GMP 제조 서비스가 필요하다면, 야오하이 바이오-파마는 풍부한 경험과 전문적인 규제 가이드라인을 통해 도움을 줄 수 있습니다. 우리는 CDMO 일정을 최소화하고 잠재적인 리스크를 완화하기 위한 합리적인 개발 경로를 구축했습니다.
연구개발
야오하이 바이오-파마는 성공적으로 업계에서 가장 선진적인 장비와 시설을 갖춘 현대化工장을 도입했습니다. 우리의 연구개발 팀은 균주 공학, 미생물 세포 뱅킹, 발효, 정제, 제형 및 분석 방법 개발, 기술 이전 및 품질 보증에 있어 풍부한 경험을 가지고 있습니다.
생산 능력
야오하이 바이오-파마는 cGMP 요건을 준수하는 다섯 개의 미생물 발효, 회수 및 정제 생산 라인과 두 개의 자동화된 앰플 및 사전 충전 싸이린 라인을 구축했습니다. 사용 가능한 발효 규모는 10L에서 100L, 500L, 1000L, 2000L까지 다양합니다. 앰플 충전 사양은 1ml에서 25ml이며, 사전 충전 싸이린 충전 사양은 1-3ml입니다.
품질 관리
모든 결과물은 플라스미드 DNA, mRNA, 재조합 단백질 또는펩타이드의 미생물 세포 뱅크, 의약품 원료, 완제의약품 등 엄격한 품질 기준 하에 출시됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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