자유 황화물 함량은 단클론항체(mAb)를 포함한 단백질의 중요한 속성 중 하나입니다. 단백질 내 자유 황화물의 검출은 불완전한 이황화 결합 형성을 나타내고, 접합에 사용할 수 있는 시스테인 잔기를 반영하며, 단백질 안정성과 구조에 대한 통찰을 제공합니다. 이는 초기 공정 개발뿐만 아니라 후기 단계 제조 감독에서도 매우 중요합니다.
요하이 바이오-파마는 (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid])를 사용하여 황화물을 유도화하는 Ellman’s assay 기반의 자유 황화물 그룹 서비스를 제공합니다.
우리는 재조합 서브유닛 백신, 나노바디/VHHs/단일영역 항체(sdAbs), 항체 조각, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐 등을 포함한 다양한 대분자의 단백질 구조 특성 분석에 참여해 왔습니다.
ICH Q6B, 만약 원하는 제품의 유전자 서열에 기초하여 시스테인 잔기가 예상된다면, 가능한 범위 내에서 자유 황화물기 및/또는 이황화 결합의 수와 위치를 결정해야 한다.펩타이드 매핑(환원 및 비환원 조건 하), 질량 분광법 또는 기타 적절한 기술들이 이러한 평가에 유용할 수 있다.
분석 | 방법 |
자유 황화물기 그룹 | 엘만 시험 |