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이황화 결합

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미생물 CDMO

이황화물 결합 분석

이황화물 결합은 때로는 S-S 결합 또는 이황화 다리라고도 불립니다. 이황화 다리는 펩타이드, 단백질, 항체와 같은 생물학적 물질의 생물학적 활성에 영향을 미칩니다.

야오하이 바이오파마는 주로 액체 크로마토그래피-질량 분광법(LC-MS) 기반의 이황화물 결합 분석 서비스를 제공합니다.

우리는 재조합 서브유닛 백신, 나노바디/VHHs/단일영역 항체(sdAbs), 항체 조각, 호르몬/펩타이드, 사이토카인, 성장 인자(GF), 효소, 콜라겐 등을 포함한 다양한 대분자의 단백질 구조 특성 분석에 참여해 왔습니다.

이황화물 결합에 대한 규제 요구사항

다양한 생물학적 제제에는 다른 수와 형태의 이황화 다리가 존재하며, 제품의 예상되는 일차 아미노산 서열에 시스테인 아미노산이 포함되어 있다면 단백질 특성 연구 동안 완전히 평가되어야 합니다. 이는 또한 ICH 주제 Q6B 규제 문서에서 요구됩니다.

분석 방법
분석 방법
이황화 결합 소화 후 액체 크로마토그래피-질량 분광법 (LC-MS)

이황화물 다리와 자유 티올의 전체 평가에 필요한 데이터를 수집하기 위해, 야오하이 바이오파마의 과학자들은 특정 프로테아제로 소화한 후 펩타이드 매핑을 수행합니다. 그 이후에 환원 전후로 온라인 LC/전자분무 이온화 질량 분광법 (ES-MS) 및/또는 LC/ES-MS/MS를 사용하여 분석합니다.

야오하이 바이오파마는 또한 엘만 시험을 수행할 수 있습니다. 이는 시스테인 함유 제품의 완전한 평가에서 중요한 부분입니다. 엘만 시험에서는 우리는 (5,5’-디티오-비스-[2-니트로벤조산])을 사용하여 황화물을 유도화합니다. 자유 티올의 농도를 결정하기 위해 생성된 제품은 412nm에서 UV 분광광도계로 분석됩니다.

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