개발

미생물 CDMO

• 연구 및 탐구

  • 주균 엔지니어링

  • 주균 스크리닝

  • 미생물 세포 뱅킹

  • 태그 없는 단백질 준비

  • 맞춤형 플라스미드 준비

• 개발

  • 미생물 세포 뱅킹

  • 상류 공정 개발

  • 하류 공정 개발

  • 제조 개발

  • 파일럿 규모 확대

• 제조업

  • 임상 공급을 위한 GMP 제조

  • 상업 공급을 위한 GMP 제조

• 분석 및 테스트

  • 미생물 세포 은행 특성 분석

  • 분석 방법 개발

    • 단백질 분석 방법 개발
    • DNA 분석 방법 개발

  • 품질 관리

    • 단백질 품질 관리
    • 플라스미드 DNA 품질 관리

  • 단백질 구조 특성 분석

    • LC-MS를 이용한 단백질 분자량 분석
    • 크기 변이 분석
    • 전하 변이 분석
    • 펩타이드 매핑
    • 이황화 결합
    • 자유 티올 기능기
    • N 말단 서열 분석
    • C 말단 서열 분석
    • 열적 안정성 (Tm)
    • 아미노산 탈암모니아화
    • 아미노산 이성질화
    • 아미노산 산화
    • 소멸 계수
    • N-글리칸 프로파일링
    • N-글리코실화 부위 점유율
    • N-글리코실화 부위

  • 안정성 연구

• 규제 업무

  • 규제 업무

  • 규제 전략 컨설팅

  • CMC 준비 (CTD)

  • IND 또는 BLA 신청