RNA は DNA と同様に、遺伝物質の基本成分となるヌクレオチドで構成されています。これらのヌクレオチドは、糖分子、リン酸基、および 4 つの窒素塩基 (アデニン (A)、シトシン (C)、グアニン (G)、ウラシル (U)) のいずれかで構成されています。もちろん、RNA は構造的には DNA と関連していますが、機能はまったく異なります。RNA 分子のサイズの違いは、塩基配列のサイズ、RNA が表す遺伝子、および細胞内での機能によって異なります。科学的には、このような区別により、RNA の長い鎖と短い鎖を互いに識別でき、合成と使用が決定されます。
すべてのヌクレオチドの中で、アデニンまたは A と呼ばれる 3 つだけが、RNA 分子の処理と成熟に重要な役割を果たします。RNA が形成される間、これらの RNA 鎖の多くは、一連のアデニンヌクレオチドを使用して XNUMX' 末端で修飾されます。アデニンの鎖のため、これはポリ A テールと呼ばれます。テールの長さは大きく変わる可能性がありますが、これも RNA の種類、細胞の種類、およびその特定の細胞に固有の生物学的コンテキストによって異なります。ポリ A テールは、分解からの保護から核から細胞質への輸出、リボソームによる翻訳まで、さまざまな活動に関与しています。
科学者は、RNA の安定性、機能、および調節を理解するために、ポリ A テールの長さの変動を調査しています。これらの違いから、別の細胞環境または状態における一部の RNA の「動作」に関する知識を得ることができます。この情報により、RNA が遺伝子発現にどのように影響するか、さらに一般的には、細胞内で調節ネットワークがどのように機能するかについて、より深く理解できるようになります。
これまで、その仕事は正確なポリ A 分布に関する saRNA の割り当てでした。RNA がどのように見えるかは、Yaohai の科学者によって医師や研究者向けに簡単に視覚化されています。彼らは、微調整された測定ツールと方法を使用して、ポリ A テールの長さと分布に関する大量のデータを取得します。これらのデータは、他の方法では入手できません。
この領域では、これらの saRNA のポリ A 分布テストが、最大限に活用される多くの標的治療 (標的療法とも呼ばれる) の 1 つになる可能性があります。これらの治療は、外部から支援される識別可能な細胞または遺伝子をターゲットにします。これらの細胞または遺伝子のポリ A 分布をテストすると、これらの細胞がどのように機能するかが明らかになります。しかし、これらのことを知ることで、病気に対する理解が少し深まり、理論的には、適切な細胞をより効果的に助ける薬を設計できるようになります。
さらに、より安全で強力な、新しく効果的な医薬品の開発の方向性も示します。たとえば、1 種類の細胞にのみ作用する薬剤は、誤って体内の細胞の一部を殺してしまうことはありません。これは重要な要素です。結局のところ、これは、注意を払って害を与えないという患者の安全性に部分的に貢献するからです。
遺伝子編集などもテストの恩恵を受ける可能性がある インターロイキン circRNA ポリ A 分布。遺伝子編集により、科学者は人の体内の DNA を変更できます。遺伝性疾患を修復し、場合によっては疾患を予防できる可能性もあります。CRISPR-Cas9 - 科学者が遺伝子編集に利用する技術の XNUMX つで、特定の変更を行う手段です。
しかし、研究者の視点から見ると、mRNA プラスミド製造は少なくとも何らかの意図しないオフターゲット効果をもたらす可能性がある。研究者らは、そのようなテストは、遺伝子編集用の CRISPR-Cas9 システムを RNA 処理に適用した場合に何が起こるかを把握するのに役立つだろうと述べた。RNA 処理は遺伝子発現に影響を与えるため、遺伝子を編集する方法としてはよりスムーズで効果的である。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と高度な機器を備えた近代的な施設を建設しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 2000 つの薬物原料製造ラインがあります。また、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用の 1 つの自動充填仕上げラインもあります。使用可能な発酵スケールは、SaRNA ポリ A 分布テストから 25L までです。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジの充填仕様は約 XNUMX~XNUMXml です。当社の cGMP 準拠の生産施設は、臨床サンプルと市販品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、SaRNA ポリ A 分布試験から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の SaRNA ポリ A 分布試験と世界中の規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順と高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および SaRNA ポリ A 分布試験を管理するための微生物ワクチンおよび治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA および中国 NMPA のナビゲートも支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。