ポリATプラスミドの発酵と精製

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  高品質ポリATプラスミドの生産における発酵の役割

  次に、これらのプラスミドを混合物中の他の物質から分離するために、さまざまな技術を組み合わせて使用​​します。これにより、プラスミドの性能を妨げる可能性のある汚染物質を取り除くことができます。私たちは、Yaohaiのようないくつかの技術を使用しています。 mRNAポリA分布検査 プラスミドを残りの部分から分離する（カラムクロマトグラフィー、遠心分離） 

  
  

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  テクニックとテクノロジー

  クリーンアップ プロセスにはいくつかの段階があります。たとえば、フィルターで大きなものを取り除き、沈殿を利用してプラスミドを落とすことができます。プラスミドに汚染物質が含まれず、可能な限り最高のパフォーマンスと最も効果的な状態であることを確認します。これは、純粋で高品質のプラスミドを使用して科学者が望む結果を適切に達成するために非常に重要です。 

  
  

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  ポリ AT プラスミドの包括的なプロセス。

  使用するバクテリアの種類と培養方法を決定します。私たちは高度な方法を使用してプラスミドを抽出し、あらゆる種類の不純物を除去して精製します。これはまた、各ステップでプラスミドの品質に関して最高水準を確保するために作業を確認する重要な通過点でもあります。 

   

Yaohai Poly-AT プラスミド発酵および精製を選択する理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤におけるポリ AT プラスミド発酵および精製を行っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD および製造ソリューションを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (15 リットルあたり最大 10 グラムの収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (2 リットルあたり最大 XNUMX グラムの収量) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発のための BSL-XNUMX 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、ポリ AT プラスミド発酵および精製バイオ製品メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最新の工場を建設しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質生産ライン、およびバイアル、カートリッジ、およびプレフィルドニードル用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルドシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されています。cGMP に準拠した当社の生産施設は、安定した臨床サンプルと商用製品の可用性を保証します。当社の工場で生産される大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ポリ AT プラスミド発酵および精製、ペット、人間、動物の健康を治療するための治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則や規制を順守する上でお客様をサポ​​ートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、ポリ AT プラスミド発酵および精製のトップ 10 企業であり、規制業務と品質管理を組み合わせています。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、高品質の製品で追跡可能な製造手順を確保し、米国 FDA および EU EMA の規制に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した対面監査に合格し、GMP システムと製造施設を検査しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。

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