Yaohai では、VHH トリマー抗体と呼ばれるものの製造に特に優れています。これらの特殊な抗体は、人間に見られるさまざまな病気を治療するため重要です。VHH トリマー抗体は 3 つの小さなドメインで構成されています。これらのセクションは VHH ドメインとして知られており、この構成で体の特定のターゲットに結合します。このようにして、病気と闘い、人間の健康を維持するのに役立ちます。
これまで、VHH トリマー抗体を生成するのは骨の折れる作業でした。難しく、非常にコストがかかりました。そのため、精巧な機械を持ち、その操作方法を知っている人々がすべての作業を行っていました。しかし、Yaohai では、これらの抗体をより速く、より簡単に、低コストで製造する方法を発見しました。これは、私たちにとってだけでなく、これらの治療を必要とする患者にとっても大きな前進です。
また、抗体を作製した後、それをクリーンアップして準備できる、巧妙で洗練された技術も開発しました。これにより、細胞培養から抗体を抽出し、実際の治療に使用できるように準備することができます。これらの新しい作業方法はコストの削減にも役立ち、VHH トリマー抗体を従来のコストのほんの一部で製造できることを意味します。関係者全員にとって素晴らしいニュースですね!
私たちは、これらの抗体をより効率的に生産する方法を模索する一方で、医療における高まる需要に応えるために、抗体の入手性をさらに高める手段も模索してきました。そして、多くの医師や研究者が効果的な治療法を探している中、VHH三量体抗体はこの文脈で重要な役割を果たすことができます。私たちは、大手製薬会社や研究グループと協力して、VHH三量体抗体に基づく新しい治療法の開発に取り組んでいます。
Yaohai では、VHH トリマー抗体に関する豊富な知識とノウハウを持つ専門家のグループを編成しました。このチーム メンバーは豊富な経験を当社の業務に提供し、当社の業務を非常に強力にしています。当社は最先端の技術とアプローチを採用して、抗体生産能力を強化しています。これは、当社の抗体が最高の品質と純度であることを保証するために不可欠です。
私たちは、VHH トリマー抗体の開発をさらに洗練し、改善することに継続的に取り組んでいます。ゲノム編集の分野で主導的な役割を果たし、真に治療を必要とする患者のために、新しい革新的な治療法の開発の最前線に立ちたいと考えています。私たちは、この重要な研究分野で可能性の限界を広げることを目指しています。
当社は、VHH トリマーの生成におけるリーダーであり続けるために、ワークフローを継続的に改善することに注力しており、常に新しいソリューションを模索して実装しています。たとえば、組織として継続的に投資してきた高度なマシンに入力する新しいソフトウェア パッケージやリアルタイム データ ツールなどです。これにより、各ステップを迅速に繰り返して構築することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、VHH トリマー製造の細胞内および細胞外分泌物 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。
微生物バイオ医薬品のVHHトリマー製造のリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の設計、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は微生物バイオプロセス分野で豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を克服するためにお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAについてもお客様を支援しています。経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた VHH Trimer Manufacturing 製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルを安定的に供給します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および VHH トリマー製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を実施した対面監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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