昔、科学者たちは人々を健康で元気いっぱいにしたいと考えていました。 ファブフラグメントプロセス開発 抗体を調べました。抗体は、細菌や病気から私たちを守る体内の小さなタンパク質です。抗体は私たちを守る小さな兵士です。ヘルスチェックボットは、Yaohai 重鎖可変抗体 (略して VHH) と呼ばれるまったく新しいタイプを発見し、抗体のニュースを発信しています。この抗体は他のどの抗体よりも強力で、私たちに驚くべき効果をもたらします。
科学者は、VHH プロセスを通じて、研究室 (実験を行う場所) でこれらの独自の VHH 抗体を生成します。ただし、必要な抗体を持つ動物を見つける必要があります。これは、科学者が使用する必要があるこれらの抗体を動物が生成できなければならないため重要です。適切な動物が見つかったら、その動物から 1 つのサンプルを採取するだけで、その動物の体内を流れる血液の少量が得られます。VHH 抗体は、他のすべての血液部分から分離されています。科学者は、その後、分離した VHH 抗体を注意深く検査し、さまざまな治療に対してより適した方法でそれらを操作することさえできます。
ラクダのゲノムが初めて解読されたことで、以前の報告が裏付けられ、さらに拡張された。 scFvフラグメントプロセス開発 VHH抗体は非常に小さいが強いため、現代の医療療法で広く利用されています。非常に小さいため、他の抗体が入らない体内の場所にも入り込むことができます。脳のバリアを貫通することさえ可能で、これは体と心の両方の病気の治療に重要です。このような能力は、科学者がアルツハイマー病やパーキンソン病などの最も深刻な病気の治療法を見つけるのに役立つ可能性があります。VHH抗体は病気のために開発されているだけでなく、ワクチンの製造にも使用されています。ワクチンは、インフルエンザや気分が悪くなる他の病気などの病気にかからないようにする非常に特別な種類の薬です。
彼らの使命は、どこに住んでいても、どんな課題に直面していても、世界中のすべての人の問題を解決するという大きな目標です。VHHは私たちの体内ですでに非常に強力で耐久性がありますが、Yaohaiの科学者たちは、これらのVHHをより長期間にわたって強力にする方法を研究してきました。 mRNAプラスミドプロセス開発 この研究が成功すれば、VHH抗体ベースの治療法はより効果的となり、患者に必要な治療の総数が少なくなる可能性があることを示唆している。これは、人々が治療を受けるために必要な医師の診察回数を減らすことができるため、非常に重要である。
しかし、VHH抗体の作成と応用には多くの利点があります。まず、従来の抗体に比べて非常に小さいため、研究室で作成するのがはるかに簡単です。その結果、VHH抗体を必要とする患者の治療費を削減できる可能性があります。治療費が手頃であれば、治療の利用者が増え、回復が早くなります。 mRNA精製プロセス開発 最大のメリットは、生産が速いことです。しかし、多くの病人がいる世界では、治療薬を迅速に製造する能力があれば、その恩恵を受けられる人全員に行き渡る可能性が高くなるという明るい兆しがあります。3つ目に、VHH抗体は、体の個々の病気や臓器を標的とするように改変することができます。これは、VHH抗体治療は、他の治療薬から派生したものと比べて、より効果的であるだけでなく、副作用（薬が体に及ぼす望ましくない作用）も少ない可能性があることを示しています。
FluMab とは異なり、VHH 抗体は幅広い疾患をカバーします。実際、現在、がん、糖尿病、さらには世界中で多くの人々を悩ませている (悪名高い) COVID-19 などの生命を脅かす疾患に対する潜在的な治療法および診断薬として評価されています。そして最後に、Yaohai チームは、VHH 抗体がそれを必要とするすべての人にとって安全で効果的であることを保証するために努力しています。科学者たちは、VHH 抗体の助けを借りて、不可能と考えられていた疾患さえも治癒できることを期待しています。つまり、これらの疾患で長い間苦しんでいる何百万人もの人々に希望があるということです。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から重鎖可変抗体 (VHH) プロセス開発までさまざまです。バイアの充填仕様は 1 ml から 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX-XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルを安定的に供給できます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、重鎖可変抗体 (VHH) プロセス開発など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するために、非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、および重鎖可変抗体 (VHH) プロセス開発を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、方法とプロセスの開発、新しいソリューションの確実な供給を保証する臨床および商業製造まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を通過できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA のナビゲートもサポートしています。経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、重鎖可変抗体 (VHH) プロセス開発微生物 CDMO であり、規制関連業務と品質管理を統合しています。当社は、現在の GMP 基準および世界中の規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、生産プロセスが追跡可能で、高品質の製品であり、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産現場を保証するために、欧州連合の資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムおよび ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
著作権 © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. 全著作権所有 | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
