生物は細胞で構成されています。細胞は、私たちが生き生きと健康に過ごすために、他にも多くの役割を果たしているので、私たちにとって重要です。特定の細胞には、病気と闘う細胞や、体を成長させ、適切に機能するように修復する細胞などがあります。細胞は病気になり、病院で治療を受けることを強いられないように、ある種の薬を使って回復させる必要があります。
生物製剤：生物製剤は、人々を助ける別の種類の薬です。生物製剤は、細胞やタンパク質などの生物から作られたユニークな薬です。生物医薬品は、病人の治療に役立っています。Yaohai Companyは生物医薬品を専門としています。Yaohai 大規模インスリン精製プロセス これらのユニークな薬を製造するために、精製と呼ばれる特別なプロセスを使用していることです。
精製プロセスが改良されれば、ヤオハイは生物製剤の製造に有用な成分をさらに多く抽出することができる。例えば、生物をサンドブラストする効果を高める新素材を開発することもできる。 ヒト生物製剤向け微生物CDMO また、各セクションをより細かく分離することで、製造される生物学的製剤の品質を高く保つことにも役立ちます。そうすることで、より多くの病気の患者に薬を届けることに貢献できます。
Yaohaiは、自分たちが使用する生物から得られるわずかな利益を維持することに重点を置いています。彼らは、生物製剤がクリーンであること、有益な部分のみであり、潜在的に有害なものは含まれていないことを確認する必要があります。これらの有用な部分が増えると、Yaohaiは 獣医用生物製剤向け微生物CDMO 将来的には、体調不良を感じているさらに多くの人々を助けるための生物学的製剤をさらに製造できるようになります。
最高の生物学的製剤を追求する中で、Yaohai は常に新しくて異なる浄化法を考案し、浄化プロセスにおけるあらゆる生物由来の物質を排除しています。時には、新しい方法を採用することで、より良い結果が得られ、消費者の健康にさらに有益になることもあります。病気に伴う苦痛を軽減するための新しい方法の特定。
Yaohai は、生物製剤を製造するための堅牢なエンドツーエンドの方法も模索しています。これは、生物を加工して不要な部分を取り除く (洗浄および分割する) 開始から、生物製剤を必要とする患者に届けられる終了まで、すべてが非常に慎重に行われることを意味します。すべての詳細に高いレベルの注意を払うことに重点を置き、病人の治療において生物製剤が安全かつ効果的であることを保証します。
Yaohai は、生物学的製剤を迅速かつ安全に製造する必要があります。これは、多くの病人を助けることを目指しているため、薬をできるだけ早く製造することが非常に重要だからです。同時に、Yaohai は、人々が回復し健康を維持するために使用できるように、生物学的製剤も優れていることを確認する必要があります。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、生物製剤精製プロセス開発の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物バイオロジクスの CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株細胞、方法、プロセスの開発から商業および臨床製造まで、最先端のソリューションを確実に実装するための全プロセスを網羅するバイオロジクス精製プロセス開発 RD プラットフォームと製造技術を備えています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを実施し、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の法律を順守するお手伝いをしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の生物製剤精製プロセス開発メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた近代的な工場を建設しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアル、カートリッジ、およびプレフィルドニードル用の 500 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。充填量は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルドシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造施設は、安定した臨床サンプルと市販製品の可用性を保証します。当社の工場で製造された大きな分子は、国際配送にすぐに利用できます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と生物製剤精製プロセス開発を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製剤の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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