私たちは細胞で構成された生き物です。細胞は、私たちが生き続け、健康であることを確保するために多くの重要な役割を果たしています。特定の細胞は、病気と戦ったり、体を成長させたり、修復したりして正常に機能させる手助けをします。時には、これらの細胞が病気にかかることもあり、入院してケアを受けることなく回復するための薬が必要です。
バイオ製剤: バイオ製剤は、人々を助けるための別の種類の薬です。バイオ製剤は、細胞やタンパク質などの生物由来の素材から作られる独自の薬品です。ヤオハイ社は、この分野に特化し、病人を治す手助けをしています。 大規模インスリン精製プロセス それは、彼がこれらのユニークな薬を製造するために特別なプロセスである「精製」という方法を使っているということです。
ヤオハイは、精製プロセスを改善することで、より多くの有用な部分を抽出してバイオ医薬品を作ることができます。例えば、彼らはさらに新しい素材を設計し、クリーチャーを効果的に処理することができるかもしれません。 ヒトバイオロジクス向けの微生物CDMO また、異なるセクションをより繊細に分離することも可能で、これにより作成するバイオ医薬品が高品質であることを確実にします。このようにすることで、より多くの患者に薬を提供できるよう支援できます。
ヤオハイは、使用する生命体から得られるわずかな利益を確保しようと努めています。彼らは、バイオ医薬品が清潔であり、有益な部分のみが含まれ、潜在的に有害なものがないことを確認する必要があります。これらの有用な部分が増えれば、ヤオハイは 動物用生物製剤の微生物CDMO 将来、さらに多くの人々が不調を感じているのを助けるために、より多くのバイオ医薬品を作ることができるようになります。
最高のバイオ医薬品を目指して、ヤオハイは常に新しいアイデアや異なる方法を考え出し、その製造プロセスで不要なものを排除し、清浄化を行っています。新しい手法の採用により、時々より良い結果が得られ、消費者の健康にさらに有益となることがあります。病気による苦痛を和らげるための新しい治療法の特定も含まれます。
また、ヤオハイはバイオ医薬品を製造するための堅牢で包括的な方法を探しています。これは、不要な部分を取り除き（清浄化と分離）、最終的に必要とする患者にバイオ医薬品を届けるまでの一連のプロセスを非常に慎重に行うことを意味します。彼らはすべての細部に高い注意を払い、バイオ医薬品が安全かつ効果的に病気の人を治療できるように努めています。
ヤオハイは、迅速かつ安全にバイオ製剤を製造しなければなりません。これは、多くの病人を助けることを目的としているため、薬が可能な限り早く作られることが非常に重要だからです。同時に、ヤオハイは人々が回復し、健康を維持できるように、そのバイオ製剤が優れていることも確実にする必要があります。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品に精通しています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA各種mRNAなどを含むさまざまなモダリティに取り組んできました。さらに、細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物に関する専門知識を持っています。BSL-2発酵プラットフォームも確立しており、細菌ベースのワクチンを作り出します。プロセス改善、製品収量の向上、生産コストの削減において専門家です。非常に効率的な技術チームがあり、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に納品します。これにより、独自の製品を市場に迅速に投入することが可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。当社は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株の開発から方法・プロセスの確立、臨床および商業製造に至るまでの全プロセスを網羅するバイオ医薬品精製プロセス開発のR&Dプラットフォームと製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションが成功裏に実装されることが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を持ち、200件以上のグローバルプロジェクトを遂行してきました。また、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制対応を支援します。私たちの専門知識と広範な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。
ヤオハイ バイオファーマは、バイオ医薬品の製造におけるバイオロジクス精製プロセス開発の専門家であり、微生物発酵に特化しています。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた近代工場を建設しました。GMP基準に準拠した微生物の精製と発酵を行う5つの医薬品原薬生産ライン、ならびにビアル、カートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの充填・包装ラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで各种各样です。プリフィルシリンジまたはカートリッジは1〜3ml相当で充填されます。私たちのcGMP適合の生産施設は、安定した臨床試験用サンプルや商業製品の供給を確実にします。当社の工場で生産された大分子は、国際的な納品が可能です。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とバイオ医薬品精製プロセス開発を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅牢な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠するだけでなく、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを確実にします。また、オーストラリアTGAや中国NMPAにも準拠しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の資格のある担当者（QP）によるGMPプロセスと製造施設に関する現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も無事に終了しました。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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