科学者が新しい薬を開発するたびに、それらの薬が安全で有用であることを確認できる必要があります。それは、彼らが研究するより複雑な薬の独自の構成要素です。これらは私たちの体の基本的な構成要素でもある『バイオロジクス』です。バイオロジクス薬の研究により、科学者はこれらの薬が体内でどのように作用するかを理解し、さらに効果的に機能させる方法を探ることができます。これは非常に重要なプロセスであり、これが人々が最高の治療を受けられるようにする助けとなります。
もちろん、ヤオハイではバイオ医薬品を詳細に特徴付けるために特別で先進的な方法を使っています。質量分析法（MS）など様々な手法がこの目的のために使用されています。この技術により、科学者たちはバイオ医薬品の小さな部分をより精密にイメージすることができます。それはまるで、非常に小さいものを拡大鏡で見るようなものです。私たちが使用する手法の一つは液体クロマトグラフィーです。この方法を使えば、科学者たちはバイオ医薬品内の多くの構成要素を分解し、それぞれを個別に観察することができます。それらを分離して、各要素が全体の薬効に与える貢献を解明します。
バイオ医薬品は、人間の苦痛を和らげる新しい薬を開発するためのターゲット研究の主要なドライバーです。バイオ医薬品は、化学物質ではなく生きた細胞を使用して作られる薬です。バイオ医薬品、またはバイオロジクスは、疾病を予防するためのワクチンや、病気と戦うための治療法を含む生物学的製品の一種です。より新しく改善された薬を開発するには、これらのバイオロジクスのメカニズムを理解することが重要です。
私たちはいつも、姚海では24時間年中無休で、どのようにすればより良いバイオ医薬品を作れるかを考えていると言っています。これは、バイオロジクスの基礎を形成する生きた細胞の検査も含まれます。異なる細胞は異なる種類のバイオロジクスを生成しますので プラズミドDNAの解析方法 これらの移植片に含まれる細胞の種類について理解を深めることは、この薬がどれほど効率的に作用するかを知るのに役立ちます。この情報は、より効果的で副作用の少ない薬を作り出すのに助けとなります。
また、ヤオハイでは学習方法を改善するためにも取り組んでいます。このプロセスでは、今日利用可能な最新のツールや技術を使用しています。さらに、これらのツールを適切に使用できるよう、科学者たちに適切なトレーニングを提供することも確実に行っています。これにより、私たちのバイオロジクスを科学者が分析する際、現在の技術が許す限り最高の成果を得ることができます。これらのすべてを行うことで、私たちは製造するバイオロジクスが可能な限り効果的かつ安全であることを確実にできます。
ここヤオハイでは、これらの課題に打ち勝つことを誓います。言い換えれば、お客様と手を取り合い、彼らが必要とするものを正確に特定するために努力します。お客様からのフィードバックを聞きながら、それをバイオロジクスの構築にどう応用するかを知っています。 バクテリオファージAP205 VLPの製造 最先端の技術と先駆的な方法を実装し、バイオ医薬品の安全性と有効性を保証するためにタッチストーンを使用します。
私たちはみんな、勉強することが重要だと知っています—— バクテリオファージQ VLPの製造 しかし、すべての人がそれをどうすれば正しいか、少なくともどのようにすればより良くできるかを知らない場合があります。ヤオハイでは、あなたの学習方法を真剣に取り組んでいます。私たちは、最新の手法と現代の技術を利用することで、安全であるだけでなく機能するバイオ医薬品を作ることができるということを認識しています。私たちのチームは情熱を持って専門知識を提供し、世界中の患者のために最高のバイオ医薬品を実現するために顧客を支援することに集中しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、バイオ医薬品分析手法の開発に特化したトップ10に入るバイオ企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた最先端の製造施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物発酵および精製に対応しています。さらに、バイアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの充填・最終処理ラインも利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで対応しており、充填容量は1mlから25mlまでです。プリフィルドのシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されます。cGMPに準拠した当社の生産工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の施設では、世界中に輸出される大分子が製造されています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とバイオ医薬品解析法開発を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速します。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAの規則に準拠した生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証します。また、オーストラリアTGAや中国NMPAにも準拠しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（QP）から派遣された適格者による現地監査を無事通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終了しました。
バイオロジカルズ分析手法開発部門は、微生物由来のバイオ医薬品の製造において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発や製造ソリューションを提供します。再構成細胞サブユニットのワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を実験してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性タンパク質と包含体（最大10g/Lの収量）などの多様な微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを開発しています。効果的な技術チームにより、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減を専門としており、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で納品し、製品を市場に迅速に投入します。
バイオロジクス分析方法開発は、微生物由来のバイオ医薬品CDMO（契約開発製造機関）のリーダーです。私たちの焦点は、人間、獣医療、ペット健康管理に適した微生物によって生産されたワクチンや治療薬にあります。私たちは最先端のRDプラットフォームと製造技術を有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法開発、臨床および商業生産まで、一連のプロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。長年にわたり、私たちは微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裡に完了し、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | プライバシーポリシー
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
