科学者が新しい薬を開発するときはいつでも、その薬が人間にとって安全かつ有用であることを確認したいと考えています。その薬は、彼らが研究するより複雑な薬の独自の構成要素で構成されています。それらは生物製剤であり、私たちの体の構成要素そのものです。生物製剤の研究は、科学者が薬が体内でどのように作用するか、そして薬の効果をさらに高める方法を理解するのに役立ちます。これは、人々が利用可能な最良の治療を受けられるようにするのに役立つため、重要なプロセスです。
もちろん、Yaohai では、生物製剤を詳細に特徴付けるために、特別で高度な方法を使用しています。この目的のために、質量分析 (MS) などのさまざまな方法論が採用されました。この技術により、科学者は生物製剤のより小さな部分をより詳細に画像化できます。これは、非常に小さなものを見るために虫眼鏡を使用するのに似ています。私たちが使用する方法の 1 つは、液体クロマトグラフィーです。この方法を使用すると、科学者は生物製剤の無数の部分を分解し、それぞれを個別に見ることができます。それらを分離しておくことで、科学者は各要素が全体的な薬効にどのように寄与しているかを分析できます。
生物製剤は、人間の苦しみを軽減する新薬の開発を目的とした研究の重要な推進力です。バイオ医薬品は、化学物質ではなく生きた細胞を使用して製造される医薬品です。バイオ医薬品、または生物製剤は、病気の予防に役立つワクチンや病気と闘うのに役立つ治療薬を含む生物学的製品の一種です。新しい改良薬を開発するには、これらの生物製剤のメカニズムを理解することが重要です。
Yaohaiでは、どうすればよりよいバイオ医薬品を作れるかということに24時間7日頭をフル稼働させているといつも言っています。これには、生物製剤の基礎となる生細胞の検査も含まれます。異なる細胞は異なるタイプの生物製剤を生成するため、 プラスミドDNAの分析方法 これらの移植片に含まれる細胞の種類を理解することで、この薬がいかに効率的に作用するかを知ることができます。この情報は、より効果的で副作用の少ない薬の開発に役立ちます。
Yaohai では、学習方法を改善するためにも学習しています。このプロセスでは、現在利用可能な最新のツールとテクノロジーが役立ちます。また、これらのツールを適切に使用するための適切なトレーニングを科学者に提供するようにしています。そうすることで、科学者が生物製剤を分析する際に、現在のテクノロジーで可能な範囲で最善を尽くすことができます。これらすべてを行うことで、私たちが製造する生物製剤が可能な限り効果的で安全であることを確信できます。
Yaohaiでは、これらの課題を乗り越えることを誓います。言い換えれば、私たちはお客様と協力し、お客様が何を求めているかを正確に把握します。お客様の声を聞くことで、それをバイオロジクスの構築にどのように活用するかを知っています。 バクテリオファージ AP205 VLP 製造 また、当社の生物製剤の安全性と有効性を保証するために、最先端の技術と先駆的な方法の試金石を実施しています。
勉強が大切だということは誰もが知っています。 バクテリオファージQ VLP製造 しかし、私たち全員がこれを正しく行う方法、または少なくともより良く行う方法を知っているわけではありません。 Yaohai では、お客様の研究方法を真剣に受け止めています。最先端の方法論と現代のテクノロジーを活用することで、安全でなければ効果のない生物学的製剤を作ることはできないと認識しています。当社のチームは、専門知識を提供し、お客様が世界中の患者に最高の生物学的製剤を提供できるよう支援することに熱心に取り組んでいます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤分析法開発を専門とするトップ 10 のバイオ企業です。当社は、強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の製造施設を建設しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および最終ラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L までです。充填量は 3ml から 3.5ml までです。プレフィルド シリンジまたはカートリッジには XNUMXml から XNUMXml が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品を安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に輸出される高分子を製造しています。
Yaohai BioPharma は、品質管理と生物製剤分析法開発を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。
生物製剤分析法開発部門は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g/Lの収量）や細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Biologics Analytical Method Development は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンおよび治療薬に重点を置いています。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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