כיבוש הפטיטיס B עם יאוהאי

ארגון הבריאות העולמי (WHO) מדווח כי מדי שנה צצים 1.5 מיליון מקרים חדשים של זיהום כרוני בהפטיטיס B, המשפיעים על 296 מיליון אנשים ברחבי העולם. הפטיטיס B היא המחלה שגורמת למרבית מקרי המוות לאחר COVID-19. לכן, עלינו לתעדף את המניעה והאיתור של הפטיטיס B.

חשוב לציין, נגיף הפטיטיס B (HBV) הוא הגורם הישיר להפטיטיס B. במאמר זה, יאוהאי ביו-פארמה ירחיב על HBV, ותכלול את סוגיו, זיהויו ומניעה.

סוגי אנטיגן הפטיטיס B

HBV הוא וירוס איקוסהדרלי המאופיין במבנה הסגור שלו ובגנום ה-DNA הדו-גדילי המעגלי (dsDNA). בין האנטיגנים שלו, אנו מוצאים אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg), אנטיגן ליבת הפטיטיס B (HBcAg), ואנטיגן הפטיטיס B e (HBeAg).

חיסונים רקומביננטיים להפטיטיס B רותמים את הכוח של HBsAg רקומביננטי כמרכיב הפעיל שלהם. HBcAg, החלבון המבני העיקרי של הנוקלאוקפסיד האיקוסהדרלי HBV, ממלא תפקיד מכריע בשכפול הנגיפי. זיהוי של נוגדן ליבה להפטיטיס B (אנטי-HBc או HBcAb) משתמש ב-HBcAg רקומביננטי. מצד שני, HBeAg מתואר כ"לא חלקיקי", המופרש לזרם הדם ומצטבר בסרום. הוא ממוקם אסטרטגית בין ליבת הנוקלאוקפסיד האיקוסהדרלית לבין קרום השומנים. באופן מעניין, HBcAg ו- HBeAg חולקים את אותה מסגרת קריאה גנטית לייצור שלהם.

זיהוי של HBV

HBsAg ו-HBcAg רקומביננטיים ממלאים תפקידים מרכזיים בזיהוי HBV בגוף האדם. Anti-HBsAb, נוגדן ספציפי מאוד המכוון ל-HBsAg, עומד כסמן חיוני, המאיר את היעילות של חיסון או זיהום טבעי. תוצאה חיובית או תגובתית של בדיקת אנטי-HBsAb מסמנת לא רק את החסינות של הפרט נגד HBV אלא גם מדגישה את הצלחת מאמצי החיסון או מספקת תובנות לגבי מצב המחלה שלאחר הזיהום.

בחזית המומחיות של תסיסה מיקרוביאלית, Yaohai Bio-Pharma מינפה את הניסיון הרב שלה והשלימה מאות משלוחי פרויקטים מוצלחים בתחום זה. ערכות ה-Anti-HBs Assay המשמשות בבדיקות מכריעות אלו כוללות תת-סוגים רקומביננטיים של HBsAg, במיוחד ad and ay, שמקורם בזני Escherichia coli (E. coli) מעובדים בקפידה. על ידי שימוש בטכנולוגיות מתקדמות ושירותי CDMO מקיפים, Yaohai Bio-Pharma מבטיחה את הטוהר והיציבות של אנטיגנים אלו, תוך שיפור הדיוק והאמינות של מוצרי האבחון של הלקוח.

יתרה מכך, מחקרים הדגישו את הסיכון הפוטנציאלי הקשור לעירוי דם שהוא חיובי לנוגדנים לאנטי-HBc אך שלילי עבור HBsAg, מכיוון שהוא עלול לעורר דלקת כבד אצל חלק מהמקבלים. כתוצאה מכך, יישום פרוטוקולי סקר לאנטי-HBc בדם מלא וברכיבי דם המיועדים לעירוי הוא הכרחי כדי להקל על זיהומי HBV הקשורים לעירוי, ובכך לשפר את בטיחות אספקת הדם.

ערכת האיתור משלבת גם HBcAg רקומביננטי המיוצר ב-E. coli. תוצאה חיובית או תגובתית של אנטי-HBcAb מצביעה על היסטוריה של זיהום בהפטיטיס B או על זיהום מתמשך. ראוי לציין שבניגוד לנוגדנים על פני השטח, נוגדני הליבה אינם מקנים חסינות נגד HBV.

מניעת וירוס הפטיטיס B - חיסון HBV

בייצור חיסוני HBV משתמשים רק ב-HBsAg, המעיל החיצוני האימונוגני. כחלבון פני השטח, HBsAg נגיש בקלות למערכת החיסון. זה ממריץ ייצור של נוגדנים המכוונים ספציפית לאנטיגן פני השטח בגוף, ובכך מגן מפני זיהומי HBV עתידיים. עם זאת, HBcAg הוא הליבה של הנגיף, ומגביל את החשיפה למערכת החיסון. האימונוגניות שלו חלשה, מה שהופך אותו לפחות מתאים לייצור חיסונים ישיר.

החיסונים הראשוניים של HBV נגזרו מדם. עם זאת, עם ההתקדמות בטכנולוגיה המיקרוביולוגית, חיסוני HBV מיוצרים כעת על ידי HBsAg רקומביננטי שונה המיוצר בשיטות DNA רקומביננטיות ובשמרים מתוך דאגות ביולוגיות. בנוסף לביטוי E. coli, Yaohai Bio-Pharma מצטיינת גם בביטוי שמרים, מה שמבטיח שה-HBsAg הרקומביננטי באיכות גבוהה עומד בקפדנות בדרישות הרגולטוריות של החיסון.

חיסוני HBV רקומביננטיים הופקו בתחילה באמצעות מערכת שמרים. חיסוני HBV קיימים שמקורם בשמרים מבוססים על הרכבה עצמית של מונומרים של HBsAg לחלקיקים דמויי וירוסים (VLPs). דווח כי HBsAg מטוהר שמקורו בשמרים מציגים VLPs של ~22 ננומטר. ו-60% עד 70% מה-HBsAg VLPs שנוצרו מורכבים מחלבונים מונומריים של HBsAg, כשהשאר מכיל שומנים. לסיכום, ה-VLPs המתקבלים הם אימונוגניים ביותר, מעוררים נוגדנים מנטרלים חזקים ומהווים חיסון בטוח שאינו מכיל שום גנום ויראלי.

Yaohai Bio-Pharma גם מחפשת באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים ומציעה את התמורה התחרותית ביותר בתעשייה. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו: [email protected]