פיתוח תהליך טיהור saRNA

• 

  מethods تقليدية לחדשנית

  לבסוף, ואולי האתגר הגדול ביותר הוא להגדיל את התוצר של saRNA מחומרת ההתחלה שלך ללא תלות אם היא מגיעה מסAMPLE קטן או גדול. לכן, יאוהי בקרת איכות של saRNA חוקרים ניסו לפתור את הבעיה זו על ידי חקר התנאים האופטימליים לתפיסת והפרדת saRNA בצורה יעילה ומיוחדת ביותר. בפרט, הם פיתחו חומרים חדשים לטיפוס 'תפס' שמחזקים את החיבור ל-saRNA ומחזיקים בו חזק. הם בדקו עשרות נוזלים שעשויים לעזור להיציבות של saRNA ולא יגרמו להherits במהלך תהליך הניקוי.ßerdem, הם התחילו לחקר טכניקות שיוכלו לאפשר להם לפצל את saRNA ללא השפעה על שלמותה והפעילות שלה. זה דבר גדול מאוד כי ככל שה-saRNA יהיה יותר שלם, כך הוא יעבוד טוב יותר בגוף.

  
  

• 

  טיהור saRNA לשיפור הפוטנציאל התרפי

  רוב תהליך הנקיה של saRNA מבוסס על תהליך דומה לזה של השיטה המסורתית, אך Yaohai גם יישמה שיטות חדשות לטיפול במספר היבטים [8]. למשל, יש להם שיטה חדשה לניקוי saRNA באמצעות חלקיקים מגנטיים קטנים מאוד. הן תפיסת saRNA והן שחרורו לפי בקשת המשתמש יכולים להושג באמצעות החלקיקים האלה. זה לא רק מקל על התהליך אלא גם יכול לצמצם את Yaohai. בדיקת טהרת saRNA נדרש זמן וכסף פחות. מגנטים יכולים להאפשר את מניפולציה והפרדה של החלקיקים המגנטיים מהזרם הפתרון, מה שמאפשר תהליך יעיל יותר. החלקיקים המגנטיים הופקו בשילוב עם טכניקת קרע אולטרסוני וצנטריפוגה, מה שהוביל לתוצאות של saRNA בתהרה ותפוקה גבוהות באותה מידה, אך בזמן קצר יותר ובתהליך פשוט יותר.

  
  

• 

  התקדמות נוכחית והאתגרים

  טכנולוגיההטכנולוגיה של AR יכולה לעשות פלאים כדי להציל אותנו ממגווןbagai בעיות בריאות. עם זאת, עד כמה השיטה התרפית הזו מעשית תלויה בתמימות של saRNA ובאיך היא יכולה להישלח באופן טבעי לתאים או רקמות מתאימים vivo. חוקרים ב-Yaohai ציינו שלבים ספציפיים לטיהור saRNA כדי לשפר את יעילותה. מה שאומר שהם משקיעים מאמץ כדי לוודא שאין שום חומרים זרים שיוכלו להפריע לאופן שבו saRNA פועלת בעצמה ריקה. הם גם ניסו מגוון נושאים, כמו ליפוזומים וחלקיקים דקים של שומן שמצילים את saRNA ומאפשרים לה להיכנס לתאים בצורה יעילה. הם גם חוקרו אם אגנטים מיוחדים, כמו אנטיבדיז או אפטמרס, יכולים לשמש להובלת saRNA לאתר מסוים בגוף. על ידי הכוונה בדרך זו, טיפולים של saRNA יהיו יותר יעילים מכיוון שהם יוכלו להגיע אל האזור המושפע ביותר.

  
  

Why choose Yaohai פיתוח תהליך טיהור saRNA?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  פיתוח תהליך טיהור saRNA הוא אחת מחברות הביוטכנולוגיה הגדולות בעולם המוסמכות בתחומי התזון מיקרוביולוגי. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמש קווי ייצור לפאראמצבים מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה מיקרוביאלית, ושני קווי ממלא אוטומטיים עבור פלחי זכוכית וכרטיסיות ומזרקים מוכנים מראש זמינים. סקאלת התסיסה הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי פלחי הזכוכית משתנה בין 1ml עד 25ml. תקן למילוי מזרקים מוכנים מראש וכרטיסיות מכסה את הטווח של 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם ל-cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמשולחות ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת פיתוח תהליך טיהור saRNA וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שתואמת את התקנים הנוכחיים של GMP והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיושם היטב binnen מסגרות הרגולציה העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקבה, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ובנינו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח ויציר להכלה את כל התהליך, החל מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, עיצוב תהליך ושיטתי עבודה ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במאגרים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט דרך ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של פיתוח תהליך טיהור saRNA CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הרכיביות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והפיתוח תהליך טיהור saRNA. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו תסיסה של מחוץ לתא ומעל לתא בשמרים (הפקה עד 15g/L) ובחיידקים בתוך התא פתיר, וגוף כלול (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים של ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומחסר עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד כדי להבטיח אספקה בזמן ובקualidade גבוהה של הפרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

• פיתוח תהליך טיהור saRNA
• SaRNA מותאמת עם טהרה גבוהה
• שיטת טיהור saRNA

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.