Produzione di fattori di crescita GMP

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  Soddisfare le richieste normative nella produzione di fattori di crescita GMP

  Il Fattore di crescita GMP prodotto da Yaohan è utilizzato anche da medici e scienziati per ricerche notevoli. Ricerche di questo tipo consentono loro di comprendere meglio il funzionamento dei nostri corpi e un

  
  

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  Promuovere la ricerca con la produzione di fattori di crescita GMP di alta qualità

  In particolare, Yaohan mira a consegnare il fattore di crescita GMP più ottimale per questa ricerca. Garantiscono che sia puro e non contenga sostanze nocive. Questa purezza è importante

  
  

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  Soluzioni personalizzate per la produzione di fattori di crescita GMP ad alto volume

  Tuttavia, a volte medici e i ricercatori necessitano di una buona quantità di fattore di crescita GMP per la loro ricerca e i loro trattamenti. Yaohan ne è un grande produttore. Ciò consente loro di crearlo in grandi quantità affinché dottori e scienziati possano avere una scorta del loro lavoro. Questo è un enorme aiuto per coloro che ne dipendono.

  
  

Perché scegliere Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da GMP Growth Factor Manufacturing. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna del progetto rapida e affidabile che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team normativo ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche GMP Growth Factor Manufacturing e China NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico leader. Ci siamo concentrati sulla produzione di fattori di crescita GMP prodotti microbiologicamente e sui vaccini per la salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo piattaforme RD e metodi di produzione all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dalla creazione di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica e all'implementazione di soluzioni all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta competenza nella bioelaborazione utilizzando fonti microbiche. Abbiamo consegnato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle normative della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di GMP Growth Factor Manufacturing, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

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